美国时间3月11日，美国食品与药品监督管理局(FDA)批准治疗偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场销售，Cefaly仪器通过电神经刺激（transcutaneous electrical nervestimulation，TENS）治疗偏头痛，这也是首个获得FDA的批准治疗偏头痛的医疗器械。

在一份声明中，美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman表示，“Cefaly医疗器械提供了治疗偏头痛预防的另一方法。这可能有助于不能忍受目前偏头痛疗法的患者。”

FDA称，这种医疗器械类似于塑料头巾，可戴在额头和耳朵上，其使用自粘的电极，刺激额头上的三叉神经。通常可用于18岁及以上的患者。使用过程中，用户会有刺痛或电极按摩的感觉，每天只能使用一次，每次20分钟左右。有关使用数据FDA也进行审查过。

在通过FDA认证之前，Cefaly仪器做了大量的测试。他们在比利时测试了67位偏头痛患者，这些患者每个月都会经历2次偏头痛，并且在测试该仪器3个月之前，他们没有使用任何用于治疗偏头痛的药物。研究发现，与对照组的那些没有使用该款医疗器械的偏头痛患者相比，患者使用该仪器之后，在短时间内能明显减少偏头痛发生的次数。

使用该款仪器之后，有53%的患者认为很满意，并且会打算购买，但是其他的患者认为，用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。目前，该款医疗器械允许在加拿大、中东、南美以及欧洲销售。