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中医药十二五规划周年:企业基础研究做不起

20125月,国家中医药管理局发布《中医药事业发展“十二五”规划》。

中医药上下游纷纷针对《规划》调整自身。

《规划》实施一年有余,这一年药厂到底收获了什么?

拔高中医药门槛

2013726日,重庆渝北区新牌坊美源大厦26楼,重庆华森制药有限公司技术总监陈烈春小心地泡着一壶龙井。

酷日当头,一壶龙井正好生津止渴,提神益思。

办公桌后的书架上,最显眼的是两本翻得有点破旧的《中医药大辞典》。

窗台上,农家的小簸箕里曝晒着金银花。

“中医药一直是一门实践学科,建立在古代哲学思想基础上,集诸子百家所长。”

陈烈春说起中医药一股自豪,他是中药科班出身,浸淫其中大半辈子,愈发热爱药草隐隐的药香。

20125月,国家中医药管理局发布《中医药事业发展“十二五”规划》,明确规划到2015年中药工业总产值预计超5500亿元,未来将通过加大投入和建立完善中医药投入保障机制,打造一批知名中药企业。

至今,距离规划发布已经一年又两个月过去。

在此之前,大大小小的中医药标准化战略研讨会不停召开。

最终,中医药迎来了其最残酷也最美好的时代。

中医药是中国传统医学文化的精粹,经过了神农尝百草,华佗创五禽戏,李时珍跋山涉水修改古药方,靠的都是身体力行的实践。

因人的体质而定的剂量,可以相互替代的药材,相辅相冲的药性,这些都让中医药变得没西药简单明了的成分表有说服力。

市场化的背景下,规模不一的中医药行业缺乏竞争力。

据中商情报网监测数据,201213月中国医药(600056,股吧)制造行业规模以上企业数量为5962家,其中78.33%都是小型医药企业。

“中医药标准化的主旨是想得到大众认可,《中医药事业发展“十二五”规划》本意是要拔高中医药行业的门槛,淘汰掉一批缺乏实力的中医药公司,集中资源让有研发可能的公司跟上标准化的节奏。”陈烈春称。

制药的标准

中药在上世纪80年代,标准仅仅停留在外观标准,90年代开始定性检查,检测成分,中药西制开始流行。

2000年过后,开始对单一的成分检测,2005年过后,进行活效成分检测,到2010年,开始对系列成分进行检测。

中药的制药标准也随之一步步升高。

前十二年,华森专注于中药发展,2009年,华森引进西药制作,开始中西药并进。

用陈烈春的话形容现在的中药制作标准物质基础清楚,质量稳定

物质基础清楚,是说成药里面的成分清楚,质量稳定是中药研发中一直在攻关的一环。

中药热敏性强,需要保存在低温干燥的环境里。

中药制作的两个要素是,第一个把药材细胞里的成分提取出来,第二个就是不分解。不分解才能保证质量稳定,药效不会改变。陈烈春称。

CO2超临界萃取技术、超声振荡提取技术、大孔树脂吸附技术、低温超微粉碎技术等,是华森的杀手锏。

技术门槛提高,标准也就相应上升。

标准,实际上是提高质量的一种有效途径。

都梁软胶囊,是华森研制的中药中卖得最好的一种,专治头疼,拥有中国、美国、新加坡三国专利。

在《中医药事业发展十二五规划》下,技术是一项必须有所成绩的要求。

需要基础研究

201316日,国务院发布《生物产业规划》,规划里指出2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用显著增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业

2013128日,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会与美国全球生物技术工业组织共同发布了《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的研究报告。

据该报告数据,中国生物技术药物的市场总额约为180亿元,占全球生物技术药市场的2%,中国整体医药市场占全球医药市场的7%

国内的药厂,自主研发能力弱,大多都是仿制药。

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