去年11月,FDA 发函勒令23andMe 停止对外销售基因检测。然而这项备受争议的提供个人基因组诊断服务业务于12月2日“墙内开花墙外香”地在英国落地。
在英国已经获得科学伦理研究会的许可,不论是通过公共医疗或者私人医疗,都可以将英国公民纳入研究和业务范围。
一份申明上如此写着:
* 在英国,个人基因组诊断服务价格为125英镑
* 谷歌投资的23andme停止了在美国的销售
* 23andme的诊断在欧洲获得CE认证(产品进入欧盟境内销售的通行证)
23andme为用户提供了提前预知获得某种疾病的风险的机会,标志着欧洲的质量保证的CE认证则是其在英国市场顺利落地的绿灯。
毕业于耶鲁大学生物学系的Anne Wojcicki是Google共同创办人之一Sergey Brin 的妻子(目前两人已分居),其在2006年成立了23andme,并以99 块美金低价推出个人全基因检测(Personal Genome Sequencing, PGS)服务,在生技产业丢下石破惊天震响。尽管FDA勒令其停止对外销售基因检测,但是Anne Wojcicki决定继续销售公司的“个人基因组测序”检测服务,不过仅通过对客户唾液的测试,提供家谱信息和原始基因数据,而不做任何解释。
事实上,PGS可以将某些基因与遗传联系起来,如囊性纤维化或镰状细胞贫血、以及测试基因可能揭示发生阿尔茨海默氏症和帕金森氏症的风险。
通过CE认证,落地英国后,23andme 的创始人Wojcickisaid表示:英国是最适合23andme开展业务的国家,她是全球基因组学的领导者,我们非常欣喜能与英国合作。(主要指英国首相提出的“10万人基因组计划”)。
当地人反应:支持与质疑同在!
英国也有批评人士表示:英国卫生部推崇的基因检测可能被大众误解、结果也许会误导大众,因此人们在使用私人基因组服务之前应该仔细考虑。
伦敦圣乔治医院的Shirley Hodgson教授表示:“这种类型的测试是很容易产生误解”。
伦敦国王学院的遗传学教授的Tim Spector表示:“我支持英国旨在让公众更多地参与科学和遗传学的任何方式,尽管遗传学还存在一些不足和局限性,这是一个很好的教育方法”。