
1月16日,复星医药举行与Kite Pharma战略合作启动仪式,宣布将与Kite Pharma在华成立合资企业,引进其癌症治疗技术和产品,为中国淋巴癌患者带来全球领先治疗手段。
稍早之前,复星医药公告称将投资不超过8000万美元与Kite设立合资企业,开拓中国(包括中国大陆、香港及澳门)癌症T细胞免疫疗法市场。本次合作拟引入的首个产品为KTE-C19疗法,该疗法是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细 胞治疗产品,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。此外,复星医药还将与Kite生物深化合作,有望引进对方尚处于临床前研发阶段的另外两款产品KITE-439及KITE-718。
追加14000万美元引入另两项技术
复星医药对动脉网(微信:vcbeat)表示,此次引入的KTE-C19疗法主要适应症之一的DLBCL(弥漫性大B 淋巴细胞瘤):是病人数最多、极具侵略性、病情进展快速的淋巴瘤亚型之一,而化疗耐药的DLBLC 患者临床治疗选择非常有限,历史预后数据非常差。从目前的数据来看,该产品能够为病人带来极为显着的疗效,其临床获批可能较大。风险因素是不可避免的,但从近两年的发展来看,Kite Pharma 在细胞治疗方面是进展最快的,在建立合营企业以后除了产品层面的合作,双方将利用各自的优势,将合营公司作为打造成中国领先的肿瘤T 细胞治疗的研发及生产平台,不断增强自身研发能力,紧跟全球最先进的技术,一步一步打磨自身的实力。持续创新是复星医药一直坚持的信念,即使遇到风险我们也能够做到从容应对。
复星医药在1月12日的公告中称,未来,合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产品,包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品,及KITE-718。那么,后续的合作细节(包括KTE-439、KTE-718)会与此轮合作类似吗?
据我们了解,合资公司成立之日起的7年内,经新公司董事会一致同意后,可针对任一后续产品(即KITE-439及KITE-718)行使优先选择权。这两个产品目前尚处于临床前研发阶段,其具体治疗领域将根据研发情况而定。新公司就后续产品(即KITE-439及KITE-718)将支付给Kite的全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款,不包括销售提成)预计为14,000万美元。后续产品(即KITE-439及KITE-718)的其他具体许可内容尚待新公司与Kite进一步协商并签订相关协议后确定。
掘金癌症治疗市场
资料显示,中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升,癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手,每年新增病例逾400万,因癌症死亡280万人。多种中国高发的癌种五年生存率显着低于美国,其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差异。根据最新预测,中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73,000例,其中占比最大的类型弥漫性大B细胞淋巴癌是病人数最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一,难治型病人的临床选择非常有限,具有巨大的未被满足的需求。于此,复星医药选择以引进新技术的方式切入中国癌症治疗领域,可理解为“市场换技术”,除了看好该领域的创收能力之外,培育自身技术也是其重要构想。
事实上,早在2009 年,复星医药就布局了单克隆抗体药物研发,目前已是国内行业领军企业,在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域,复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展,其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。本次首先引进的KTE-C19 将与以CD20 为靶点的单克隆抗体药物产生强烈互补,覆盖整个B 细胞淋巴瘤治疗阶段,为中国的患者提供完整的解决方案。
本次合作的Kite Pharma在细胞免疫治疗领域拥有多项前沿研究,拥有很强的技术优势,复星医药获得的“共同开发和优先商业化权力”将为其在中国市场快速铺开打开通道。