一项新研究回顾了2010年和2011年的所有28个被食品和药物管理局（FDA）批准预上市的高风险器械，虽然许多高风险的治疗设备获得食品和药物管理局的批准，但上市前只有一项研究证明其安全性和有效性。另外，在这些产品上市后，关于其如何工作的研究也少之又少。...