摘要:2011年在美国发现首宗艾滋病病毒／艾滋病病例30周年纪念之际美国国务卿克林顿的声明中表述了美国在艾滋病防治工作中所做的努力，美国FDA工作的主要关注点是：新药审批、产品标签的更新、安全性警告，以及相关会议和治疗指南。2012年第25个世界艾滋病日提出“零艾滋”，这个目标是不是有可能实现？什么时候可以实现？本文根据FDA网页公布的信息报道截至11月底2012年FDA在艾滋病防治方面的工作和成效。有关2002年至今FDA的所有艾滋病防治信息请看FDA网页。
2012年第25个世界艾滋病日（12月1日）的主题是“零艾滋”。“零艾滋”口号的提出，既是全球共同的心愿，也是医药工作者的奋斗目标。20世纪80年代首次发现艾滋病病毒／艾滋病至今，全球一方面努力寻找治疗方法，一方面被其迅疾的传播速度所震惊。在美国发现首宗艾滋病病毒／艾滋病病例30周年纪念之际，2011年6月美国国务卿克林顿发表一项声明，表述了美国在艾滋病防治工作中所做的努力，希望各国共同努力，根治艾滋病。艾滋病预防治疗的提出可以说是近年艾滋病防治工作中极具临床意义的成果，是人们对艾滋病诊治的又一新认识。美国FDA工作的主要关注点是：新药审批、产品标签的更新、安全性警告，以及相关会议和治疗指南。现回顾一下截至11月底的2012年FDA在艾滋病防治方面的工作和成效（表1），供参考。
表1 2012年美国FDA有关HIV/AID防治进展（截至11月底）
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日期
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具体事项
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11/30/2012
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Hepsera (adefovir dipivoxil)包装说明更新
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11/26/2012
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阴道杀菌剂预防艾滋病毒感染的指南草案
（Draft guidance on vaginal microbicides for the prevention of HIV infection）
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11/14/2012
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Viramune XR (nevirapine) 标签包括新的100 mg 片剂，增加了剂量信息
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11/14/2012
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Prezista (darunavir) 800 mg片剂上市
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11/09/2012
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依非韦伦、拉米夫定和替诺福韦酯固定剂量片剂（efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose tablets）获得临时性批准
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11/09/2012
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拉米夫定和替诺福韦酯固定剂量制剂（fixed dose lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate）获得临时性批准
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10/16/2012
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拉米夫定、奈韦拉平与齐多夫定固定剂量复合制剂（lamivudine, nevirapine and zidovudine fixed dose combination）获得临时性批准
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09/24/2012
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拉米夫定、奈韦拉平与齐多夫定固定剂量复合片口服混悬液（Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Fixed Dose Combination Scored Tablets for Oral Suspension）获得临时性批准
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08/27/2012
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Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate)新固定剂量复合制剂获得批准
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07/23/2012
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通过美国总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR），超过150个抗逆转录病毒药物用于全球
HIV/AIDS援助
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07/16/2012
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Truvada 获得批准以降低未感染人群的HIV性途径传播
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07/03/2012
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首个家庭用快速HIV抗体检测试剂盒获得批准
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07/02/2012
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洛匹那韦/利托那韦口服溶液，每毫升80 /20 mg获得临时性批准
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06/26/2012
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依非韦伦片，600 mg获得临时性批准
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06/22/2012
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依非韦伦片（600 mg）获得临时性批准
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06/19/2012
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阿巴卡韦通用名片剂（300 mg）获得批准
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06/07/2012
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FDA官方网页新版发布局用杀菌药物开发
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