对于发达国家的药品审评“绿色通道”，前CFDA药品审评中心副主任，广州中山大学药学院教授张克坚指出，国外的优先审评程序始终以满足患者最大的需求为导向，解决临床未满足的需求是其最核心的理念。

中外药品审批操作程序很相近，为何药品上市时间却相差甚远？

有专业人士分析，人员短缺和投入是造成现如今审批速度跟不上的原因之一。

据了解，国家药品审评中心编制有120人，十余年未曾变化，而其中从事一线审评工作的仅80人。国家药品审评中心相关人员说，由于药品审评中心按照参公人员来对待，收入太低，高端技术人员根本留不住。而美国2013年药品审评中心有3600人，一般专业审评员都有博士学位和多年工作经验。审评员的待遇基本相当于美国大学副教授/教授，属于美国高收入阶层。而欧盟的审评员也有3700人左右。另外，中国每年药品审评财政投入仅在960万美元左右，而美国每年评审经费高达数十亿美元。

国家食品药品监督管理总局副局长尹力曾公开表示，将会采用“政府购买服务”以及“提高新药审评收费标准”的方式来解决。

除了人手外，企业大量重复申报，占用审评资源，是导致审评进展缓慢的一个原因。“同一个品种批得太多，无序竞争，市场混乱”，也是药品审评部门官员对外公开发言中，经常提及的行业弊病。

一位药企负责人表示，希望审批部门能把审批的门槛抬高一点，哪怕多收一些费用，这样申报的企业少，速度应该也会快一些。

据了解，我国现行的药品审评收费标准是1995年制定的，近20年没有调整，临床研究的初审和复审费用维持在2000-3500元；药品生产批件的初审与复审费用在3500-25000元不等。而美国，新药临床试验申请（IND）不收费，而新药生产上市申请（NDA）大约收费200万美元。仿制药和生物类似药也开始收费，收费主要用于审评人员的工资和办公费用。