一文看懂肿瘤靶向疗法四大最新进展
1. 和记黄埔医药呋喹替尼胶囊在中国获批
9月5日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）子公司，和记黄埔医药宣布呋喹替尼胶囊的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。它将在中国市场以商品名爱优特®进行销售。呋喹替尼胶囊是和记黄埔医药首个获批新药，也是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。研究数据表明，和安慰剂相比，爱优特®能够使患者总生存期得到延长，且安全性良好，不良反应可控。
2. 靶向RET突变癌症，Loxo新药获突破性疗法认定
9月6日，Loxo Oncology公司宣布，美国FDA授予该公司的在研药物LOXO-292突破性疗法认定，用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）患者。这些患者都需要接受全身疗法，而且在接受过前期疗法后疾病继续恶化。LOXO-292是Loxo Oncology公司开发的口服特异性RET抑制剂。它不但能够有效抑制天然RET信号通路，而且能够抑制肿瘤细胞产生的药物抗性机制，而后者通常是限制RET抑制剂疗法疗效的重要原因。LOXO-292的突破性疗法认定是基于正在进行中的全球性临床1/2期试验的中期结果。试验结果表明，在携带RET融合阳性肿瘤的患者中，LOXO-292疗法的总缓解率达到77%。在携带RET突变阳性的MTC患者中，该疗法的总缓解率达到45%。
3. 迈博斯VEGFR2抗体递交IND申请
9月5日，迈博斯宣布，该公司在2018年8月28日已经向国家药监局提交了该平台的第二个IND申请。MSB0254是一种新型人源化VEGFR2抗体，能够拮抗VEGF-A和VEGF-C介导的肿瘤相关血管生成，这是肿瘤细胞生长和转移的重要途径。美国已批准一款同一类型的VEGFR2阻断抗体用于二线治疗胃癌，NSCLC和CRC。而且，最近研究数据显示它在二线治疗肝细胞癌患者的亚群中显示出临床益处。MSB0254将针对这些癌症类型进行开发，也可作为PD-1/PD-L1抑制剂（如MSB2311）的重要联合疗法。迈博斯的研发管线包含12个正在进行的项目。
4. 百济神州与SpringWorks开展全球临床试验，评估晚期实体瘤的靶向联合疗法
2018年9月6日，百济神州与SpringWorks Therapeutics宣布达成全球临床合作协议，评估百济神州在研RAF二聚体抑制剂lifirafenib（BGB-283），与SpringWorks Therapeutics在研MEK抑制剂PD-0325901构成的联合疗法，在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。根据协议条款，百济神州将负责进行针对携带RAS、RAF突变，和其他MAPK通路异常的晚期实体瘤患者的1b期临床研究，此项研究预计于2019年第一季度开展，所有临床研究和管理责任成本将由双方平均分摊。作为合作的一部分，SpringWorks将监督固定剂量的制剂工作。
参考资料：
[1] 和记黄埔医药呋喹替尼胶囊在中国获批. Retrieved September 06, 2018, from 和黄药业官方微信号.
[2] MabSpace Biosciences Doses First Patient in China Phase 1 Trial for MSB2311 and Submitted IND for MSB0254 to NMPA. Retrieved September 05, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180905006026/en/MabSpace-Biosciences-Doses-Patient-China-Phase-1
[3] Loxo Oncology Announces Receipt of Breakthrough Therapy Designation from U.S. Food and Drug Administration for LOXO-292). Retrieved September 5, 2018, from https://www.marketwatch.com/press-release/loxo-oncology-announces-receipt-of-breakthrough-therapy-designation-from-us-food-and-drug-administration-for-loxo-292-2018-09-05
[4] 百济神州与