您的位置:PharmaNews 调研报告 业界动态 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

低分子肝素产品升级,静观市场格局生变

迄今为止,心、脑血管梗塞仍是人类头号死因。目前,心、脑卒中的治疗药物主要由抗栓、抗凝和抗血小板等三大类药物构成。《国家医保》2009版收载了抗栓、抗凝和抗血小板化学药物有19个品种,其中肝素、低分子肝素、利伐沙班、华法林和激酶类药物是临床使用的主要品种,具有无法替代的重要作用。

刚性市场需求平稳

据中国医药工业信息中心PDB综合数据显示,2015年全球七大药市抗凝、抗血栓治疗市场为197.38亿美元,同比上一年增长6.88%20世纪70年代末,抗栓、抗凝药物低分子肝素进入临床,这是一种较肝素疗效更好的制品;患者出血副作用少、生物利用度高、半衰期长、抗凝效果良好的特点。从而占据抗凝市场的大部分份额。

2015年,全球肝素市场已达到125.8亿美元,同比上一年增长了11.10%。其中世界七大药市肝素原研药市场占据了四分之一。赛诺菲、山德士的依诺肝素、辉瑞、卫材、桔生和葛兰素史克(GSK)的达肝素钠占据了主要份额。

QQ截图20160810095452.jpg

在医院抗栓、抗凝用药中肝素、低分子肝素仍是国内广泛使用的药物,通过降低凝血因子浓度,从而降低血液凝固性或高凝状态,预防血栓形成或阻止血栓的发展。随着肝素类药物临床使用的扩大,呈现出逐年升温态势,也带动肝素原料市场升温。

在国内肝素类产品居第一位的是低分子肝素钙,占据了44.64%,其次是依诺肝素钠,占据26.55%,而普通肝素钠仅占11.98%,其它占据了16.83%

CFDA官网数据:2016年国产肝素生产厂商63家,持有165张生产批文。进口7家持有40张生产批文。2015年医院肝素系列产品竞争厂商32家,其中外资公司是赛诺菲、葛兰素史克、辉瑞和阿尔法韦士曼等4家,国内厂商28家。

公立医院销售TOP10厂商依是赛诺菲、葛兰素史克、常山生化、安徽兆科、辉瑞、阿尔法韦士曼、常州千红、齐鲁、杭州九源和万邦生化。外资公司低分子肝素系列销售额占51.76%,本土占48.24%,基本上平分秋色。TOP10厂商占据88.47%的市场,另外22家占据了11.53%的比重。

QQ截图20160810095541.jpg

国内低分子肝素钙市场中,葛兰素史克的速碧林于1985年上市,用于血透适应症,1987年用于外科手术栓塞症,1998年进入冠脉综合征市场。1992年在速碧林中国注册,1995年正式上市。速碧林曾是一直处于高增长态势,受到GSK事件后,2014年在中国市场下滑,2015年持续低迷。从而给国内低分子肝素钙带来发展机遇,2013年~2015年持续增长,分别增长率为24.71%30.85%15.59%、推算国内医院用药已超过10亿元。

2015年,葛兰素史克的速碧林占据35.45%,同比上一年下滑11.31%。导致了国产低分子肝素钙呈现出快速增长态势,其中河北常山生化的万脉舒占据了31.93%,合肥兆科的立迈青占据了21.33%。其它四家是天津红日的博璞青、同盟制药的尤尼舒、深圳赛保尔的赛博利、天普生化的天普洛宁,合计占据了11.29%

低分子肝素钠市场

我国低分子肝素钠通用名经过2010年重新定义后,现在的低分子肝素钠由以下五个品牌构成。分别是江苏万邦的苏可诺、杭州九源基因的吉派林、齐鲁制药的齐征、意大利阿尔法韦士曼的希弗全、吉林华康的赛络喜平。用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。

统计数据显示:2015年国内重点城市医院低分子肝素钠市场为6560万元,同比上一年增长19.14%。其中注射液占据88.11%、粉针剂11.89%,江苏万邦的苏可诺是一个快速增长的品种。

依诺肝素钠

随着科学的进步,中国CFDA管理水平的提高,加快了与国际药品通用名接轨。2010CFDA将赛诺菲的克赛通用名由低分子肝素钠改为依诺肝素钠

依诺肝素钠是赛诺菲安万特1993年获准上市的品种,商品名克赛(Clexane/Levonox)。2009年全球市场达到了42.40亿美元的顶峰。2010年专利到期后,山德士的仿制药获得批准,导致了美国市场的下滑。新兴市场仍是克赛的增长的主要来源。

查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看


 

 

点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  EyeLock推出市场上绝无仅有的虹膜识别技术

  病理学实验室现在有了高品质组织处理的“小

  重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会

  中国乳腺癌患者福音!CFDA受理卫材新型抗癌

  重大喜讯!默沙东PD-1免疫疗法Keytruda喜获

  FDA受理默沙东来得时生物仿制药MK-1293新药

  医药工业增速整体下滑 药企日子不好过!

  福建省:2016年关于新一轮药品集中采购部分

  全军统筹:2016年关于调整“大黄利胆胶囊”

  从复星到上药 本土药企巨头变身“跨国药企”

致胜准则:药物委托制造商的成功要素

医药工业十三五规划望下半年出台 三主线掘金

3药企10批次药品不合格 被令暂停生产销售、

浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

GE 、飞利浦产品遭仿冒,全国大排查!

河南新增13家异地就医医院 预计9月能即时报

互联网医疗渐入“寒冬”:创业者倒在业绩门

福建:2016年关于公布宁德片区第一批补标药

新华社:国家科技创新规划明确推动转基因透

阿斯利康MEK抑制剂selumetinib肺癌三期临床

相关评论

    
本文章所属分类:首页 调研报告 业界动态