全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位的药品作了估计。
曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。在前15名药品中,小分子药物日渐式微,而生物技术产品全面崛起,占据半壁江山。生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。一些公司藉此补充产品线,保持销售竞争力。
以下为预估全球销售额前15位治疗药2012年的业绩及市场发展趋势。
NO.1修美乐(阿达木单抗)
销售额:94.8亿美元
生物药问鼎榜首已无悬念。2011年修美乐的销售额为79亿美元,较2009年的55亿美元、2010年的65亿美元均有大幅增长。修美乐于2003年获准用于类风湿关节炎治疗,鉴于后续拓展的一系列新适应症:银屑病关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、克罗恩病,今年10月初,FDA又批准了它的第7个适应症——溃疡性结肠炎。预计这一新适应症可为修美乐创造5亿美元收入。
雅培正全力以赴保护修美乐免受生物仿制药的袭扰,为此该公司向FDA提交了一份公民请愿书,阻止仿制产品上市。
NO.2恩利(依那西普)
销售额:83.7亿美元
恩利将在本月失去美国专利保护,不过生产商安进公司已获得了一项新的专利,为恩利赢得另外17年的保护期。这给安进及其合作伙伴辉瑞充分的时间,直至2028年以前都可联合销售该药,用于治疗获准的5种不同适应症。
2011年恩利的销售额为74亿美元,37亿美元为安进的销售收益,另外37亿美元为辉瑞所创造。
NO.3舒利迭(沙美特罗-氟替卡松)
销售额:80亿美元
尽管已在几个国家失去专利保护,葛兰素史克的舒利迭其销售依然处于高位。这是因为该药的两种活性成分组合放在同一个吸入器内的生产工艺,让竞争者难以模仿复制。
2011年舒利迭的销售额为87亿美元。除了仿制药的竞争,舒利迭的销售还受另一些因素影响。葛兰素史克最近刚刚解决了司法部门的一系列指控,其中包括公司将该药推广给轻度哮喘患者,而FDA批准的适用人群是重度患者。
葛兰素史克需要关注该药在美国的仿制药竞争。Mylan公司2011年为获取传输送技术向辉瑞支付了1750万美元,作为仿制舒利迭的铺垫。
NO.4类克(英利昔单抗)
销售额:76.7亿美元
强生和默沙东一直分享类克的销售业绩。根据一项营销谈判结果,目前强生已拥有该药的最大份额,成为该公司最大的产品。今年上半年强生的类克销售额增长了9.1%,达17.7亿美元。自去年7月新的合作协议生效以来,默沙东类克的销售下降至26.7亿美元,今年第一季度的销售又下降了28%。
NO.5美罗华(利妥昔单抗)
销售额: