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江西省:2014年关于递交报名材料有关问题的说明

江西省药品集中挂网采购生产企业报名工作已开始,现就这几天生产企业报名时反映较多的问题进行如下说明:

1、递交物价文件的问题

属于政府定价的品种,国家和江西省物价部门已制定最高零售价格的可以不提供物价文件,国家和江西省未制定最高零售价的填写“市场调节价”。市场调节价和企业自主定价的品种,可以提供当地物价部门的定价文件和企业定价材料,放在产品报名资料的最后一页装订成册。

2、产品装订成册的问题

同一企业如果申报的药品较多,可以把药品分成不同的分册装订好,1个分册可以是1个品规也可以多个品规,但每个品规的报名材料必须齐全并按顺序排列好。如一家企业申报多个产品,分成了3个产品分册,填写方法分别为:总册数(3)第(1)分册、总册数(3)第(2)分册、总册数(3)第(3)分册。

3、“规格*包装数量”填写的问题

申报产品为注射剂、外用软膏、滴眼剂、滴鼻剂的,均以“1支”或“1瓶”填写,包装数量不用填写,如盐酸克林霉素注射液,填“2ml:0.3g/支”,包装单位填“支”。

申报产品为片剂、胶囊、颗粒等的,需填写规格和最小包装数量,如盐酸克林霉素胶囊,填“150mg*24粒”,包装单位填“盒”。

4、变更被授权人的问题

被授权人是生产企业法定代表人指定为企业参加医疗机构药品挂网采购活动的唯一合法责任人,被授权人和登录名信息必须与申报材料填写的一致,在药品采购活动周期内原则上不得变更被授权人。已参加2014年度江西省常用低价药品挂网采购报名的企业,如果被授权人不变可沿用原登录名,不需再注册,其他的均需注册(包括之前参加过江西省招标采购的企业)。

5、进口药品填写生产企业名称的问题

进口药品申报材料生产企业和产品册封面上的生产企业名称均填写代理商的名称,企业基本信息情况表填写代理商的情况;报名产品基本信息表上生产企业名称为进口药品生产企业的名称,加盖代理商公章。

6、平台登录和信息维护的问题

注册成功后,请尽快到省医药采购服务中心递交申报材料,由中心审核并在系统中维护申报材料信息,在中心发布企业网上确认申报材料信息的通知之前,系统呈关闭状态,企业不能登录。

7、药品委托加工的问题

生产企业委托加工的药品,需提供有效期内委托加工生产批件,受托方生产许可证、法人营业执照、有效的GMP证书,并与产品报名资料装订成册。


 

 

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