英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布最终草案指南,不推荐塞尔基因的阿普司特用于对缓解病情的抗风湿药物(DMARD)没有响应或对该类药物耐药的活跃型银屑病性关节炎成年患者。
银屑病性关节炎是一种炎症疾病,它影响关节及结缔组织,其与皮肤或指甲的银屑病有关。这种病是一种终生的、侵袭性疾病,病情程度可从中度的滑膜炎(包裹关节组织炎症,如臀部或肩部)到严重的侵袭性关节侵蚀。
患有银屑病性关节炎的患者最初通常使用非甾体抗炎药物(NSAIDs)及缓解病情的抗风湿药物,如甲氨喋呤。大多数对这些药物没有响应的患者将使用一种肿瘤坏死因子-α抑制剂(TNF-α抑制剂)治疗,起始按照NICE技术评估指南推荐的依那西普、英夫利昔单抗及阿达木单抗中成本最低的药物用于银屑病性关节炎的治疗,然后以戈利木单抗用于银屑病性关节炎的治疗。
“没有足够的证据”显示阿普司特能够延缓银屑病性关节炎的进展
NICE卫生技术评估中心主任Longson教授称,“银屑病性关节炎是一种慢性病症,它对患者的生活、就业及社会活动可能产生明显的身心影响。每年大约有10%的患者停止TNF-α抑制剂治疗,要么因为患者对这种药物禁忌,要么因为失去有效性或副作用。因此,这一领域对一系列的治疗选择有明显的临床需求。”
该委员会对阿普司特在TNF-α抑制剂之前或之后使用及用于不能服用TNF-α抑制剂患者的证据予以了考虑。委员会得出结论,阿普司特不与其它药物相比是临床有效的。然而,与TNF-α抑制剂相比,阿普司特用于治疗银屑病性关节炎是临床疗效最低的,尽管它可以节约一些成本。
重要的是,没有足够强大的证据证明阿普司特与TNF-α抑制剂相比能够延缓疾病的进展。该委员会认为,他们不能够推荐阿普司特用于治疗活跃型银屑病性关节炎,因为不足以证明节约这些成本而损失健康是正当的。
这一草案指南不意味着目前服用阿普司特的人将停止使用该药物。他们可继续使用这款药物治疗,直到他们及他们的临床医师认为停止使用是适合的。该草案指南目前正在征求顾问们的意见,他们有机会对这一结论上诉。