10月1日

Guselkumab

公司：Janssen

 

强生公司10月1日公布了一项代号为VOYAGE 1的III期研究结果，显示其开发的人源抗IL-23单抗Guselkumab治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于Humira（阿达木单抗）。

VOYAGE 1研究的主要终点是达到PASI 90（皮肤症状改善90%以上或几乎完全清洁）的患者比例，以及IGA评分为0（清除）或1（几乎清除）的患者比例。其详细结果以及另外两项III期研究（VOYAGE 2、NAVIGATE）的结果会在不久后召开的另外一场科学会议上公布。

10月5日

Levosimendan

公司：Tenax Therapeutics

 

10月5日，Tenax宣布已开展了心肌正性肌动力药Levosimendan3期临床试验LEVO-CTS的833名患者招募，并预计在十月底达成880名患者招募指标。数据和安全监测委员会（DSMB）最近完成了对其中621例患者的试验安全把关。

据悉，公司将在招募工作结束后按计划进入顶线数据分析阶段，并于2016年底公布结果。同时，公司计划在2017年向FDA提交新药申请。

10月9日

Lirilumab

公司：BMS、Innate Pharma SA

 

10月9日，BMS和Innate Pharma SA共同宣布了lirilumab联合nivolumab或ipilimumab治疗晚期难治性实体瘤的新数据，这些数据将再次体现BMS对于拓宽产品组合、探索创新性肿瘤免疫疗法（包括联合治疗）的承诺。

研究数据也同期于10月7-11日在丹麦哥本哈根举办的2016欧洲临床肿瘤内科学会（esmo）上公布。

10月14日

Palovarotene

公司：Clementia

 

Clementia制药公司10月14日公布了Palovarotene用于治疗进行性骨化性纤维发育不良症（FOP）的2期临床顶线数据。结果提示，Palovarotene在降低骨位异化发生、减少疼痛发作等方面有积极作用。这些数据将会用于指导3期的临床试验，预计将于2017年开始。

FOP是一种极其罕见的、严重致残的先天性肌肉病，主要特征为肌肉、肌腱和韧带的异位性骨化和异常生长，能够引起严重并发症以及进行性残疾。目前没有正式批准用于治疗FOP的药物。

10月14日

Eravacycline

公司：Tetraphase

 

10月14日，Tetraphase宣布，已经完成了在研抗生素Eravacycline一项名为IGNITE 4的3期试验的第一例患者给药，受试者为复杂性腹内感染（cIAI）。顶线数据预期将于2017年第四季度公布。

Tetraphase总裁表示，“如果试验成功，这些数据将与IGNITE1的积极数据一起作为临床证据支持Eravacycline提交新药申请。这对于缓解全球耐药细菌感染问题日益增加的形势将是一个重大进步。”

10月17日

Fasinumab

公司：Regeneron、Teva

 

10月17日，Regeneron和 Teva对神经生长因子（NGF）抗体fasinumab的IIb期临床研究的结果进行了更新。一例晚期骨关节炎患者接受高剂量fasinumab治疗后发生了关节病，FDA因此暂停了其治疗慢性腰背痛的IIb期临床试验，要求修改试验方案。按照FDA的要求，Regeneron在完成中期结果分析后停止fasinumab的临床试验给药。同时，Regeneron和Teva计划使用较低剂量fasinumab用于关节炎疼痛患者的关键III期临床试验。

10月17日

SGX942

公司：Soligenix

 

10月17日，美国生物科技公司Soligenix发表了其在研新药SGX942（dusquetide）在2期临床试验中的初步积极结果，研究证明该药能显著减少头颈癌患者在接受放化疗后口腔粘膜炎的持续时间，并且加强放化疗对于肿瘤的杀伤作用。

Soligenix高级副总裁兼首席医疗官Richard表示，“这些数据显示了dusquetide在先天免疫调节剂技术的巨大潜力。我们还将继续扩大其他潜在适应症，包括耐药细菌感染和传染病等。”

10月19日

PPARγ

公司：Omeros

 

10月19日，Omeros公司宣布了一项2期临床试验结果，该试验证明过氧化物酶体增生物激活受体γ（PPAR-γ)能够帮助可卡因滥用患者减少药物成瘾，并提高脑白质完整性。

目前尚未药物被批准用