
“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是,经过一轮信息“轰炸”后,生活在香港的林洁(化名)也忙了起来,许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排,向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。
“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息,有的还是以前的男同学,都是替老婆们来问的。”林洁告诉第一财经记者。
事实上,葛兰素史克(GSK)生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可,但要等到明年初才能正式上市,而适用的女性年龄为9~25岁。已经25岁的王薇(化名)对第一财经记者表示:“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”
当然,除了考虑年龄原因,还要考虑赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更为重要的选择是,究竟应该接种二价HPV疫苗,还是接种能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗。
年龄限制是一个原因
宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一,大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。
2015年中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例。于是,GSK的HPV疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。
“当时看到这条新闻后,就在想要不要去打这个疫苗,后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告诉第一财经记者,后来她和朋友聊天时得知,宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了,且年龄限制放宽到了45岁,便盘算挑个时间赴港注射疫苗。
同样是HPV疫苗,甚至是同一家公司的产品,为什么在内地和香港的年龄限制存在差距?
香港家庭医生朱伟星对第一财经记者表示,全世界所有药品在申请时,都是基于研究结果来确定适合年龄的,卉妍康(GSK旗下的二价HPV疫苗)和加卫苗(默沙东旗下的四价HPV疫苗)在香港上市之初,年龄限制也是25岁。
不过,随着越来越多的研究结果证明,HPV疫苗对25~45岁的人群依然有效时,很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse(标签外使用)。于是,适用HPV疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。
朱伟星同时表示,45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大,原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV病毒的环境中,如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查,以检查是否感染了HPV病毒。
另根据中国《药品注册管理办法》,进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市,尽管早在2002年,默沙东和GSK已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验,并获得了美国药监局(FDA)和世界卫生组织的认可,但这些结果并不适用内地的相关规定,所以要引进HPV疫苗,须重头开始。
GSK的资料显示,公司在内地开展了一项长达6年的希瑞适临床试验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对照,朱伟星推测,如果要尽快进入内地市场,追踪9~25岁的试验对象显然容易得多,如果25岁以上女性要注射HPV疫苗,就可能存在违反法例的情况,这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的原因。
赴港疫苗团的“秘密”
像王薇一样,打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上,早在几年前,赴港疫苗团就已络绎不绝,不仅有旅行社参与,还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计,香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。
香港旅游业议会数据显示,今年6月份赴港内地旅行团只有4577个,平均每天只有153个团,同比下滑47.6%,连续下跌17个月。今年上半年,赴港内地旅行团仅2.79万个,同比减少54.6%。如果以每个旅行团的规模为25人计算,那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两三成。
北京一家医疗机构的宣传资料显示,赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都三地出发,价格从