重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物,300122)10月8日晚公告称,9月27日与美国默沙东药厂有限公司(注册地:香港;以下简称“默沙东”)就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(以下简称“HPV疫苗”)签署协议,将负责该产品在中国大陆区域的独家进口、推广及销售工作。
根据协议,上述合作从9月27日至三个销售年结束,期限届满前一年,双方无异议,且智飞取得默沙东书面确认书后,本协议续延2年。基础采购计划第一年度约11.4亿元,第二年度约14.83亿元,第三年度约18.53亿元。
本协议产品为四价人乳头状瘤病毒重组疫苗,用于预防6、11、16、18四种型别人乳头状瘤病毒引起的感染或疾病,该疫苗的适用对象主要是年龄在9-45岁的女性人群,以注射方式接种3剂。协议产品是全球第一个癌症疫苗,也是惟一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124个国家和地区上市销售。目前,国内市场尚无同类疫苗产品上市销售,根据中国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。
目前全球仅有两种HPV疫苗上市,分别是默沙东的四价(6、11、16、18 型)HPV 疫苗和葛兰素史克公司的二价(16、18 型)HPV疫苗。HPV 是人乳头状瘤病毒的英文缩写,是引起人类上皮良性和恶性肿瘤的一类病毒,含不同亚型,人群感染非常普遍,引起寻常疣、趾疣、扁平疣,以及生殖器疣和宫颈癌等病变,其中以生殖器疣和宫颈癌最引人关注。宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于乳腺癌,位居第二位。全球每年有46.6万新发病例,亚洲23.5万例,中国估计有近10万新发病例,约占世界新发病例总数的1/5。近10年来,宫颈癌的发病率呈上升和年轻化趋势。该产品的引进将填补我国疫苗应用的一项空白,满足国内市场的需求。
公告显示,默沙东药厂股份有限公司(注册地:美国;以下简称“默克”)在美国和加拿大称为默克公司(Merck & Co.,Inc.),总部设于美国新泽西州,是一家以科研为本,致力于研究、生产和销售创新医药产品的跨国制药企业。默克是医药行业的常青树,经营历史超过100年,位列世界500强之一,2010年收入为459.87亿美元,业务覆盖全球约200 个国家和地区。
智飞生物与默克的关联公司——默沙东自2011年4月25日起开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售,2011年度从默沙东指定进口商购进产品计11050.34