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《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

一、化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》《非临床研究信息汇总表》《临床信息汇总表》填报时格式、目录及项目编号能否进行修改? 答:2016年5月4日,《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行...

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