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将在 2015 年大放异彩的药物

在未来12个月,已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向?
 

Harvoni|ViekiraPak-丙型肝炎(吉利德/艾伯维)

艾伯维去年12月份走得到FDA的青睐,然后该公司与快捷药方达成了一项重要协议,通过提供折扣使其新获批 Viekira Pak被纳入快捷药方处方集。这里要说的不再是两款丙型肝炎药物的获取方式得到改善及两款产品会在2015年产生数十亿美元的销售额,而是治疗药物的花费,HarvoniViekira的价格战将会带来更深远的影响。

Alirocumab|Evolocumab-血脂异常(赛诺菲与再生元/安进)

两款产品有望成为首批获得批准的PCSK9抑制剂药物,它们应该会在2015年下半年进入市场。对他汀类药物不耐受的人群数量足够多到可以支持两款产品数十亿美元的销售预测,但2017年有望发布的结局研究数据可能会成为其是否畅销的关键。美中不足的是,药品福利管理者(PBMs)已瞄向了PCSK9抑制剂药物,而他们刚刚在丙型肝炎领域的积极价格谈判中获得成功。

Opdivo|Keytruda-黑色素瘤/非小细胞肺癌(百时美施贵宝/默沙东)

2015年将见证PD-1抑制剂临床出色结果首次转移到商业领域,OpdivoKeytruda于去年获批用于黑色素瘤。同时,进入非小细胞肺癌市场的竞争将会达到高潮。百时美施贵宝似乎在这一适应症上具有领先优势,但默沙东是否会突然给出另一个惊喜呢?

Palbociclib-乳腺癌(辉瑞)

对辉瑞来说,2014年是具有挑战性的一年,这家世界最大制药公司想得到的东西通常不会失败,但去年收购阿斯利康却失败了。辉瑞去年的一个亮点是Palbociclib,现在看来,这款药物基于其2期数据将会在今年第二季度获得批准。在一段时间内,该药物可能会成为辉瑞最大的药物市场投放。

CTL019-急性淋巴细胞白血病(诺华)

嵌合抗原受体治疗药物(CAR-T)可能仍是2015年备受关注的新兴技术,而诺华是这一领域最领先的玩家。去年12月,诺华药物CTL019(由诺华与宾夕法尼亚大学共同开发)用于急性淋巴细胞白血病的引人注目数据在美国血液学会年会上发布之后,该公司计划今年启动关键研究,并于2016年提交上市申请。

Zarxio-各种癌症适应症(诺华)

诺华的Zarxio已成为2015年的头条新闻,这款药物已被FDA顾问小组一致推荐批准。这是一件大事,因为这款药物可能会成为美国首个获得批准的生物类似物,特别是因为FDA 已支持扩展批准非格司亭的五种适应症。这款药物今年是否会上市呢?这还有待观察。安进与诺华之间正在进行的专利纠纷也会告诉大家生物类似物在美国将如何发展。

英利昔单抗|Remsima-各种炎症性疾病(默沙东/CelltrionHospira)

在欧洲,生物类似物的发展走得更远,2015年将会见证CelltrionHospira旗下Remsim在这一地区五大市场(法国、德国、意大利、西班牙及英国)上市,这款药物是是抗TNF单克隆抗体英利昔单抗的一款生物类似物。在美国,最乐观的生物类似物拥趸者可能希望看到FDA年底前批准Remsima

Toujeo-糖尿病(赛诺菲)

长效基础胰岛素Toujeo的成功获批(可能下个月)及上市将有助于赛诺菲忘掉2014年的困境,但去年所面临的困境可能会削弱这款潜在重磅炸弹级产品的上市。赛诺菲继续宣扬高定价机会,但受到影响的来得时专营权所留下的后遗症可能暗示这种愿望在美国糖尿病市场不会再达到了,因为在美国的定价压力在持续增长。

BreoEllipta-慢性阻塞性肺疾病/哮喘(葛兰素史克)

同样,葛兰素史克Breo Ellipta在去年的市场投放未达预期,该药物今年的销售业绩将会受到密切关注。在某种程度上讲,这款药物与舒利迭相比缺乏新意,并且使葛兰素史克的旗舰品牌弱化。人们对Breo的期望已经大幅下降,但一些分析师认为哮喘领域新药的批准可能会为销售增长带来催化剂。

-LINGO-多发性硬化症(百健艾迪)

最近刚发布了这款药物用于急性视神经炎(AON)的混合结果,但对于抗-LINGO是否会证明用于多发性硬化症有效仍未有最终结论,用于多发性硬化症的数据定于今年下半年发布。但考虑到抗

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