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药典委晒图说明山银花分类根据,利于药品安全

山银花分类事件持续升级,国家药典委针对此前湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在微博上公开举报一事再次做出回应,引用数据和图谱说明分类根据,称将“金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全”,同时声明,将2013年山银花销量下降的原因追溯到2005年药典的修订,明显不合逻辑。

        此次山银花分类事件源于8月12日陆群的一组为“南方金银花正名”的微博。微博中,陆群直指国家食药监总局(CFDA)“为利益集团代言”,令南方五省花农损失惨重。12日晚间,国家药典委员会官网发出声明,称质疑不成立;13日上午,CFDA回应,关于实名举报问题,已向中央纪委相关部门作了专门报告;15日晚间,国家药典委再次作出回应,并晒出了金银花和山银花的化学成分图谱。

        国家药典委表示,由于金银花、山银花在药用历史、植物形态、药材性状、化学成分等方面存在差异,特别是山银花中含有大量皂苷类成分,如用于生产中药注射剂,则可能存在溶血等安全风险。正因如此,把金银花和山银花在药典中分列出来,只会更有利于药品安全。

        药典委强调,2005版中国药典中,不仅仅是对金银花进行分列,葛根、黄柏、金银花、前胡、紫草、土木香等十几种药材也按照“中药材内含成分差别较大的多来源品种逐步分列”的原则,分列到药典之中。国家药典委对中药材评审确定的程序合法,药品标准的制定公开、公正、公平。

       国家药典委还表示,鉴于山银花具有其相应的药用价值和保健功效,目前经国家药品监管部门批准使用山银花的药品有35个,500多个批准文号。反映2013年山银花销量下降的情况,同比对应的应是2012年的销量,而把其下降原因追溯到2005年的药典修订(更何况灰毡毛忍冬在此版药典中刚列入),显然不合逻辑。


 

 

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