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2015年10大专利过期药

根据EvaluatePharma的数据,2015年将有440亿美元的专利药过期,但是由于这10类专利到期药物有多项属于生物制药,因此预计明年受影响的销售额最高只会达到160亿美元。显然这是一个忧喜交加的消息。以下盘点并解析了201510大专利过期药。

NO.1赛诺菲糖尿病药物——Lantus

来得时(Lantus)既是是赛诺菲最畅销、又是全球销量最高的胰岛素类药物,每年年销售额在70-80亿美元。

NO.2大冢爱/百时美施贵宝神经药物——Abilify

 大冢爱和百时美施贵宝共同研发的Abilify(阿立哌唑)是一种新型高脂溶性喹林酮衍生物,其有别于第一代和非典型抗精神病药物,即第二代抗精神药物,故而被称为多巴胺系统稳定剂或第三代抗精神病药物。上世以来,临床上主要用于精神分裂症,分裂情感性精神病和其它精神病性障碍的治疗。

NO.3梯瓦公司多发性硬化症药物——Copaxone

 该药2013年全球销售额高达43.3亿美元,位列《2013年全球多发性硬化(MS)药物销售TOP10》榜单之首。然而,Copaxone专利将于2015年夏天到期,届时该药必将遭受廉价仿制药的巨大冲击。

NO.4安进避免化疗期感染药物——Neulasta

安进的培非格司亭Neulasta是免疫刺激Neupogenfilgrastim,非格司亭)的长效制剂,在每个化疗同期以固定剂量用药一次(6mg),以降低用骨髓抑制性抗癌药治疗的非髓性恶性肿瘤患者感染的出现。

 NO.5Actelion肺动脉高血压药物——Tracleer

 肺动脉高压(PAH)是一种极度严重的疾病,症状包括:呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。多数肺动脉高压相关的症状源自右心衰竭。Tracleer预计在201511月过期。

 幸运的是,早在20131018FDA批准Actelion公司的Opsumit作为PAH药物Tracleer的继任者。Actelion正指望Opsumit来弥补Tracleer专利到期所致的销售预期下降。

 NO.6阿特维斯老年痴呆症药物Namenda

 Namenda是广泛使用的老年痴呆症治疗药物,上一个财年为Actavis带来了15亿美元销售收入,使用这种药物每个月需要花费300美元。

 NO.7GSK良性前列腺增生药物——Avodart

 事实上,葛兰素史克GSK)的这款治疗良性前列腺增生的药物适尿通(Avodart)与其姊妹药Jalyn并不是其长畅销药物,尤其是在2年前有研究表明Avodart具有很大的副作用,可以诱发前列腺癌症的发生,为保障其顺利销售,公司对其说明书进行了修改,除了向医生和患者提醒发展成严重癌症的风险,还说明此类药未被批准用于预防前列腺癌。

 NO.8辉瑞革兰氏阳性细菌感染药物——Zyvox

 该药通常用于治疗对其它抗生素耐药的革兰氏阳性细菌引起的感染。它的基础专利于20155月到期,Teva制药公司已有一种仿制版注射剂在等待批准。然而辉瑞公司有可能采取行动阻止仿制药在Zyvox基础专利到期之时进入市场。因为它的年销售额约14亿美元,值得一搏。

 值得注意的是,关于Zyvox给药途径的专利则较后失效。一项增加注射剂溶解度的结型专利保护期至20186月,另一项片剂剂型专利在2020年到期。

NO.9艾伯维低睾酮药物——AndroGel

AndroGel(睾酮凝胶)是水配性凝胶,适用于男性原发性性腺机能减退或因内源睾酮分泌不足而致的促性腺激素分泌不足性性腺机能减退,特征是血清睾酮水平低。

 舒利迭的仿制者们仍有很长的路要走,去年10月,以色列仿制药生产商梯瓦就表示,到2018年前看不到舒利迭被仿制的可能。

 NO.10阿斯利康单抗药物——Synagis

 帕利珠单抗(Palivizumab,商品名:Synagis)是被阿斯利康收购的MedImmune公司研发的治疗肺部感染的药物,可用于防止呼吸道合胞病毒(RSV)感染高危婴幼儿因RSV而引起的严重下呼吸道疾病,2009年销售额则达到了

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