2013年，我国医药保健品进出口额达896.93亿美元，同比增长10.27%。其中，出口511.80亿美元，增长6.84%，进口385.13亿美元，增长15.17%，对外贸易顺差126.66亿美元，同比下降逾12%。进、出口规模均超过去年水平，但出口增速有所下降。

一、2013年我国医药外贸形势的主要特点

2013年我国医药外贸发生了若干格局性变化，将对未来行业发展产生重大影响。

（一）原料药产品出口分化明显

原料药一直是我国最具特色的医药出口品种，在世界原料药市场中占有绝对份额。2013年，我国原料药出口235.98亿美元，占我国医药保健品出口总额的46.27%。

1．大宗原料药出口风光不再。自2012年第四季度以来，我国大宗原料药单季度出口额同比连续出现负增长，且幅度不断拉大，2013年第三季度同比下降9.52%，为历史最大降幅。虽然第四季度大宗原料药出口下滑速度有所减缓，但仍无法逆转持续下行的出口颓势。

2．特色原料药出口增势明显。2013年，与大宗原料药相比，我特色原料药出口增长势头强劲，排名前十的特色原料药中半数出口额强势增长，且以心血管用药居多。

3．原料药企业国际认证积极性明显增强。原料药国际认证方面，2013年，我原料药企业国际达标的积极性显著提高，欧洲药品质量管理局（EDQM）批准我医药企业提交的CEP申请172份，较2012年大幅上涨56%，有效证书总数累计达到428份。美国食品药品管理局（FDA）批准我医药企业提交的DMF申请150份，较2012年同比下降9.6%，获批总数累计达到1116份。

（二）制剂国际化步伐加快

2013年，我国西药制剂和生化药出口额分别为27.11亿美元和23.97亿美元，同比增长5.82%和6.13%。各药企积极布局制剂生产线，加强生化药品的研发合作。

1．企业国际注册认证进程加快。我国医药企业积极提升国际竞争力，企业国际注册认证大踏步前进。制剂国际认证方面，目前已达到欧美日和世卫组织GMP的国内企业近50家，美国ANDA申请成功的企业十余家，30多个产品。

2．药企对外合作上新台阶。不少国内企业积极与国外药企开展合作。如华海药业于2013年5月与美国Oncobiologics公司成立生物药战略联盟，双方合作开发四个目前市场份额巨大的单抗仿制药；12月，华海药业的阿达木单抗仿制药同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展I期临床试验。2013年10月，复星医药以3.88亿欧元向SELLASClinicals Holding AG公司转让两个新药的开发销售权，更是为中国医药国际化迈出一大步。

3．制剂出口呈现二元结构。我国制剂出口呈现的二元结构应引起关注。二元结构是指，一方面经过多年发展，我国医药产业涌现出一批高水平的国际化先导企业，这些企业在制剂国际化道路上行进步伐较快，大部分制剂产品获得了发达国家认证，出口到国外规范市场；另一方面，国内大多数企业的出口产品结构并非发生实质性调整，很多以低端产品为主，目的地多为非规范市场，且彼此间低价竞销严重。

（三）中药类产品出口创历史新高

2013年，我中药类产品出口额31.38亿美元，同比增长25.54%，创历史新高。其中植物提取物出口额14.12亿美元，同比增长21.30%，中药材及饮片出口额12.11亿美元，同比增长41.24%。近年来，国际市场对植物提取物的需求大幅增加，中药材及饮片出口旺盛。植物提取物和中药材及饮片的出口带动中药类产品出口快速增长。

（四）医疗器械行业步入稳步成长期

我国医疗器械出口逐渐步入稳步成长期，发展空间广阔。2013年，医疗器械类出口额193.35亿美元，增幅9.92%，进口额149.75亿美元，增幅20.07%，呈现进出两旺的局面，发达市场与新兴市场齐头并进。医院诊断与治疗设备作为医疗器械类产品的主力出口产品，仍保持两位数的增长幅度，如彩色超声波诊断仪2013年出口额4.77亿美元，同比增长11.39%。

（五）进口步入温和增长期

医药进口在经历了2011年的井喷式增长之后，近两年增速进入相对平稳增长的轨道。2013