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工信部:短缺药集中生产 新增10个小品种药

    6月19日,记者从工信部获悉,工信部办公厅近日印发《2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排》(以下简称《工作安排》),提出指导地方培育小品种药(短缺药)集中生产基地,新增10个小品种药,稳定生产供应;支持医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,全面提升仿制药质量水平;鼓励婴幼儿配方乳粉企业开展质量安全追溯体系建设;完成《医药工业发展规划指南》中期评估,继续推动指南实施。

    在我国,小品种药短缺的局面曾长期存在。部分用量小、临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小,导致企业生产积极性不高,药品供应时断时续,甚至出现断供,成为不少临床医生和患者的痛点。

    未解决前述痛点,今年年初,工信部、卫计委、发改委、国家食药监四部门曾联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

    关于集中生产基地的选择认定,此前提出的要求为,申请企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。

    本次《工作安排》提出新增10个小品种药,也被看作是对年初四部门通知的迅速铺开。业内观点认为,通过集中生产基地发挥规模效应,协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,将有望充分调动企业的积极性,破解供应难局面。

    附:《2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排》全文

    2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排

    为进一步落实《国务院办公厅关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》(国办发〔2016〕40号),现就2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排如下:

    一、不断创新丰富消费品品种

   (一)指导中国轻工业联合会编制发布2批《升级和创新消费品指南(轻工)》,组织纺织产品开发中心评选发布2018年纺织十大类创新产品,积极引导消费。培育一批纺织服装创意设计园区(平台),提高创意设计水平。(部消费品工业司,相关行业协会,地方工业和信息化主管部门)

   (二)指导地方培育小品种药(短缺药)集中生产基地。新增10个小品种药,稳定生产供应。支持部分地方和行业传承发展一批民族特色工艺品和传统特色食品。引导企业推出一批营养与健康食品、智能节能消费品和冰雪运动产品。(部消费品工业司,相关行业协会,地方工业和信息化主管部门)

   (三)支持智慧健康养老产品及服务推广。丰富智慧健康养老产品及服务供给,制定智慧健康养老产品及服务推广目录,推动优秀智慧健康养老产品及服务推广应用。(部电子信息司,地方工业和信息化主管部门)

    二、促进“品质革命”和精品制造

    (四)在服装、制鞋、家具等行业推行个性化定制模式,在印染、再生化学纤维、铅蓄电池等行业推行绿色制造模式,在家用电器等行业推行服务型制造模式,总结企业典型案例并在行业内广泛推广。(部消费品工业司、节能与综合利用司、产业政策司按职责分工负责,相关行业协会,地方工业和信息化主管部门)

    (五)总结交流消费品工业智能制造的经验做法,加快企业智能化改造步伐。促进家电业智能制造创新战略联盟推广先进制造模式,支持中国服装智能制造技术创新战略联盟组织攻关缝制单元自动化技术。(部消费品工业司、装备工业司按职责分工负责,相关行业协会)

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