2012年12月17日,沃森生物发出《关于投资上海泽润生物科技有限公司的框架协议》,让本就热闹不已的宫颈癌防治市场烽火再起。沃森生物在公告中指出,计划出资3.1亿元投资上海泽润生物,在股权受让及增资完成后公司将拥有泽润58.09%股权。而就在两个月之前,智飞生物刚与默沙东达成“供应、推广和经销宫颈癌疫苗佳达修(商品名)”的协议,从而进入宫颈癌疫苗市场。
业内人士称,上海泽润生物拥有多个重磅在研品种,其中宫颈癌疫苗市场潜力最大,沃森生物此举意在加入国内宫颈癌疫苗市场的争夺。而随着宫颈癌不断呈现年轻化趋势,不论是疫苗、筛查还是治疗,国内宫颈癌防治市场竞争都将趋于白热化。
疫苗前景看好
宫颈癌市场的商机正越来越受到国内外药企的重视。据了解,目前全球每年有超过50万个新发宫颈癌病例,超过20万名女性死于宫颈癌。在中国,每年有新增宫颈癌病例约13.5万,每年约有8万人因此死亡。引发宫颈癌的最大元凶——HPV病毒正在被各大研发机构和医药公司攻克。
接种HPV疫苗是目前预防宫颈癌最有效的方法。但目前全球仅有默沙东Gardasil和葛兰素史克的Cervarix宫颈癌疫苗上市。这些疫苗在全球市场的销售额增长迅速。而国内市场目前还没有HPV疫苗上市,有4家国内外医药企业正在进行临床试验。
外资企业方面,默沙东的HPV疫苗(Gardasil)在国内进展最快,默沙东有关人士说,该产品目前处于Ⅲ期临床试验阶段。葛兰素史克的HPV疫苗(Cervarix)目前正在中国进行双盲、随机、对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,这是一项入组受试者超过6000人的针对疫苗效力的研究。
国内企业方面,厦门万泰沧海生物技术大肠杆菌表达HPV疫苗2010年获临床批件,目前处于Ⅱ期临床阶段。上海泽润生物在2011年6月获得国家食品药品监管局颁发的新药临床试验批件,成为第二家进入临床试验阶段的国内药企,目前处于I期临床。
招商证券资深医药行业分析师李珊珊指出,宫颈癌疫苗在中国为二类自费疫苗,具有良好的市场前景。HPV疫苗适用对象广,主要为9~45岁女性,每支价格在850元左右,预计每人全程接种费用为2500元。而根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量超过千万支/年。
国内企业试水
即便国内目前还未有HPV疫苗上市,但垂涎这一市场的企业已经提前做好布局,宫颈癌疫苗市场的前哨战已经打响。
10月8日晚,智飞生物发出公告称,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗