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2014年7月CDE受理新药上市申请

7月,CDE受理的新药上市共计申请48件,其中,化药新药上市申请33件,涉及17个药品。

1 20147CDE受理的化药新药上市申请

治疗大类

药品通用名

注册分类

企业名称

呼吸系统药物

吡非尼酮

3.1

连云港润众制药有限公司

吡非尼酮

3.1

南京正大天晴制药有限公司

噻托溴铵

3.1

山东京卫制药有限公司

精神障碍用药

伊潘立酮

3.1

江苏豪森药业股份有限公司

伊潘立酮

3.1

江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司

抗感染药

环丝氨酸

3.1

北京悦康凯悦制药有限公司

米卡芬净

3.1

信泰制药(苏州)有限公司

莫西沙星

3.1

浙江新和成股份有限公司

替诺福韦二吡呋酯

3.1

福建广生堂药业股份有限公司

抗肿瘤药

吉西他滨

5

山西惠瑞药业有限责任公司

内分泌及代谢调节用药

阿格列汀

3.1

瑞阳制药有限公司

艾塞那肽

3.1

青海晨菲制药有限公司

神经系统用药

对乙酰氨基酚+氢可酮,复方

3.2

青海制药厂有限公司

雷沙吉兰

3.1

齐鲁制药有限公司

心血管系统用药

坎地沙坦+氢氯噻嗪,复方

3.2

远大医药(中国)有限公司

佐芬普利

3.1

北京四环科宝制药有限公司

佐芬普利

3.1

国药集团国瑞药业有限公司

佐芬普利

3.1

合肥英太制药有限公司

血液和造血系统用药

达比加群酯

3.1

天津汉瑞药业有限公司

蛋白琥珀酸铁

3.1

武汉华科大生命科技有限公司

替罗非班

5

山西惠瑞药业有限责任公司

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