7月,CDE受理的新药上市共计申请48件,其中,化药新药上市申请33件,涉及17个药品。
表1 2014年7月CDE受理的化药新药上市申请
治疗大类
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药品通用名
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注册分类
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企业名称
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呼吸系统药物
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吡非尼酮
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3.1
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连云港润众制药有限公司
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吡非尼酮
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3.1
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南京正大天晴制药有限公司
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噻托溴铵
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3.1
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山东京卫制药有限公司
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精神障碍用药
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伊潘立酮
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3.1
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江苏豪森药业股份有限公司
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伊潘立酮
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3.1
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江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司
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抗感染药
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环丝氨酸
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3.1
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北京悦康凯悦制药有限公司
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米卡芬净
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3.1
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信泰制药(苏州)有限公司
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莫西沙星
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3.1
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浙江新和成股份有限公司
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替诺福韦二吡呋酯
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3.1
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福建广生堂药业股份有限公司
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抗肿瘤药
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吉西他滨
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5
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山西惠瑞药业有限责任公司
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内分泌及代谢调节用药
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阿格列汀
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3.1
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瑞阳制药有限公司
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艾塞那肽
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3.1
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青海晨菲制药有限公司
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神经系统用药
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对乙酰氨基酚+氢可酮,复方
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3.2
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青海制药厂有限公司
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雷沙吉兰
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3.1
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齐鲁制药有限公司
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心血管系统用药
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坎地沙坦+氢氯噻嗪,复方
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3.2
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远大医药(中国)有限公司
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佐芬普利
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3.1
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北京四环科宝制药有限公司
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佐芬普利
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3.1
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国药集团国瑞药业有限公司
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佐芬普利
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3.1
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合肥英太制药有限公司
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血液和造血系统用药
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达比加群酯
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3.1
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天津汉瑞药业有限公司
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蛋白琥珀酸铁
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3.1
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武汉华科大生命科技有限公司
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替罗非班
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5
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山西惠瑞药业有限责任公司
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