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2014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。不过2015年这一数字又将攀升到660亿美元。

另外,这些专利药面临仿制药的竞争在2014年也不会太严重。根据Evaluate Pharma的预测,在2014年,仿制药给专利药到来的损失只有130亿美元。

但是如果你的公司突然遇到潜在的模仿者(仿制药公司),2014年也许并不是那么轻松。如以仿制药而闻名的梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries),他们最畅销的一个药物品牌是Copaxone,一种用于治疗多发性硬化病的药物。梯瓦公司一直在努力开发另一种持续作用时间更长的药物,从而用新药品吸引病人,以取代专利将失效的Copaxone,而美国一家法院裁定该药物的专利期限20145月到期,而不是此前预期的201511月,这让梯瓦在美国30亿美元的销售额面临风险。

还有阿斯利康,也面临着紫色药丸Nexium的仿制药竞争,这种用于治疗胃酸倒流的专利药也将在20145月失效。2012年该药物的全球销售额达到39.94亿美元,其中23亿美元来自美国。所以,阿斯利康一直很担心这一天的到来。实际上,该公司也做了很多笔交易,旨在建立一个强有力的销售渠道以此减小Nexium销量的下滑。另外,阿斯利康在明年的时候也将会失去另外一种专利药Symbicort的部分专利。

2014年,一些公司甚至不止有一个专利药物到期。诺华将同时失去了药物Sandostatin LARExforge的专利。Allergan公司也会失去药物RestasisLumigan的专利。其中Lumigan 会在明年8月到期,因此该公司正在竭力守卫另一个2027年失去专利的药物。最后,还有Warner Chilcott公司,该公司的所有药物基本上都会在2014年到期。如下对201410大专利失效药一一详细分析。

药物:Copaxone

公司:梯瓦(Teva

如同其他制药公司在面临重大危机时一样,梯瓦制药早就为药物Copaxone专利到期准备多年。2010年和2011年,该公司进行了一系列并购交易,如收购了用于生产治疗嗜睡症药物的两家公司NuvigilProvigil以及生产抗癌药物的Treanda公司。在这些交易之前,Copaxone的销售额占到公司专利药的2/3,几乎是梯瓦公司1/5的全年销售额。甚至在去年,药物Copaxone也为该公司的业绩增长贡献显著。

然而Copaxone2013年就辉煌不再了,首先是受到了诺华口服治疗药物Gilenya的竞争,另外Biogen Idec的药物Tecfidera正奋力直追,对其构成威胁。在其2013年第一季度创下17%的增长额后,Copaxone的增长空间被压制,第二季度仅增长了9%。这种趋势是否会持续到第三季度,仍有待观察。

梯瓦公司说,目前仍不知道市场上有哪一种仿制药可取代CopaxoneCopaxone是很难仿制的。他们并不认为市场上会立即出现一个仿制药以填补Copaxone失效后造成的缺位。但Mylan公司称他们已经做好准备并在等待这一时刻的到来,不过这家位于美国的医药公司CEO Jeremy Levin否认这一看法,并称机会还未来临。

药物:Nexium

公司:阿斯利康(AstraZeneca

 

阿斯利康的专利药情况有点像三明治,而Nexium就是中间的肉片。其抗精神病药物Seroquel去年失去专利后,销售额直线下滑。今年第二季度再次下跌31%,销售额仅为4.38亿美元。2016年,阿斯利康将失去降胆固醇的另一药物Crestor。而去年它成为了阿斯利康最畅销药,为其带来超过62亿美元的全球销售额。与此同时,医生和病人正将视线转移到它的仿制药Lipitor身上。于明年年中专利失效的常见胃药Nexium,在2012年为阿斯利康带来近40亿美元的销售额,尽管销售额下跌了10%,但这仍相当于该公司14%的药品销售总额。

Nexium专利消失时,该药物的非处方药有望进入市场,从而削弱同类仿制药的竞争。但这个非处方药物是属于辉瑞,而不是阿斯利康,为此该公司去年就出售该药物的

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