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大事记!2014年生物医药产业十大重磅消息!(2)
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六、FDA拒绝批准礼来公司SGLT2糖尿病药物empagliflozin上市

随着近年来世界各国人民生活水平的不断提高,糖尿病患病人群呈现了不断增加的趋势,而这一状况也导致糖尿病市场成为各大医药巨头都希望进入的一大市场,而礼来公司就是其中一员。

然而今年八月份,FDA最终作出决定,拒绝批准礼来公司开发的SGLT2糖尿病药物empagliflozin上市,给这家生物医药巨头在糖尿病领域方面的布局以沉重打击。同时,在过去的几年中,礼来公司在研发方面已经遭受了一系列打击。更令其难以忍受的是,这家老牌生物医药巨头不久前被Actavis公司挤出了十大生物医药公司的榜单。不论如何,希望礼来公司在即将到来的2015年能够转运。

七、诺华公司心衰药物LCZ696临床三期研究成果显著

诺华公司在2014年取得了不小的成绩。公司此前做出了将心血管部门作为公司支柱部门之一的决定。此前诺华对其开发的serelaxin寄予厚望,然而现实总是残酷的,一系列研究数据证明要想扩大诺华公司在心血管病领域的影响,公司需要另寻一个突破口。就在这时,LCZ696出色的临床三期研究结果使诺华公司看到了新的希望。公司CEOJoe Jimenez甚至表示这一药物一旦上市,其年销售额将达到20亿-50亿美元之间。最近又传来消息,LCZ696又获得了欧盟心血管历史上收购加速评估资格,这些都使得诺华公司距离预定目标更进一步。

八、默沙东两项肿瘤疗法pembrolizumab获得突破性药物认证

九、默沙东MK-3475出现重大进展奠定公司在PD-1研发领域领先地位

对于默沙东公司来说,2014年可能是时来运转的一年。公司开发的肿瘤药物疗法pembrolizumab获得了FDA的突破性药物疗法地位,另一方面,默沙东的PD-1药物MK-3475也在今年获得了FDA的加速审批进程,FDA将会在今年做出是否批准其作为治疗黑色素瘤疗法上市的决定。这一成绩也使得默沙东公司在PD-1药物研发过程中超过施贵宝公司,占据领先地位。此次默沙东的肿瘤治疗领域取得众多成绩为公司奠定在肿瘤疗法领域地位做出了不可磨灭的贡献。

十、派对药(Party drug)有可能成为治疗抑郁症新疗法

今年以来,中国地区许多明星都卷入吸毒事件。一时间让中国上下都纷纷谈毒色变。其实不唯中国,西方国家对于毒品的管控也都十分严格。

不过最近一项研究显示这些"派对药"有可能作为治疗抑郁症的新型疗法,甚至一些最难以治愈的抑郁症患者都对这些药物有所反应。该消息一出,立刻吸引了大批"不明真相群众"的围观。不过,各位瘾君子千万不要高兴太早,因为研究结果显示使用这些药物存在着许多副作用,同时这种疗法从疗效上看持续时间较为短暂,只能作为一种权宜之计。


 

 

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