从6月初至9月底，9大部门联合发动的、针对医药行业的、全国性的大检查将持续上演。360度无死角地查工业、查商业、查销售终端、查医药营销人。

小心你的GMP\GSP证书被收回，小心你的产品被通报抽检不合格，小心你放在办事处或车上的药品被查封，小心你的药品因出厂价与销售价差距太大被暴光，小心你冲账的发票成了贿赂的铁证，小心你的销售合同成了查处把柄，小心你在去与客户谈业务的路上被带走……

未来4个月，你得小心、小心、再小心……

一、检查范围

针对医药领域的全国性大检查

不知道突然会检查到哪些地区，也不知道哪些地区不会被检查到。不要心存侥幸；合法经营、合规营销才是王道。

二、检查对象

医药工业+医药商业+销售终端+医药营销人，全覆盖，一查到底

查工业：GMP飞检，产品抽检、票价税大检查

查商业：GSP飞检，挂靠经营、票价税大检查

查销售终端：价格执行、价格公示、九不准（商业贿赂）、大处方、过度用药

查医药营销人：是否具备销售药品的资质

三、检查方式

双随机+暗访+多部门+跨区域

5月，多省下达《暗访检查办法》和专项整治通知，表示各种检查要坚持“双随机”原则：随机抽查被检查企业、随机确定检查人员，强调飞行检查的突然性。

医药行业大整治，恰逢总理力推“放、管、服”。国发〔2016〕30号文表示：全面推开“双随机”，随机抽查事项要达到本部门市场监管执法事项的70%以上；建立健全跨部门、跨区域执法联动响应和协作机制，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认，消除监管盲点。

随着“双随机”检查、跨部门跨区域联合执法上升为国家意志，全方位360度各环节无死角随机检查、多部门联合执法共同监管将成新常态。

四、检查主体

药监局、卫计委、发改委攻打头阵，医改办擂鼓助威，工商、税务、审计侧面包抄，公检法断后收尾

各部委近期针对医药领域展开的检查动向附后。

五、检查什么

既查生产、也查经营；卖药的要查、开药的也要查

查票：有无票，是否过票，票货单款是否相符，是否两票，费用票据是否合理；

查货：货物来源，是否从个人手上进货，货物在库、在途条件是否符合要求，产品抽检；

查价：价格垄断、欺诈，成本价与销售价差价过大，中标价、零差价执行情况，价格公示情况；

查税：找票冲账、虚开发票、发票买卖等偷逃税行为；

查手续：进销手续是否齐全合法，是否严格执行GSP要求；

查合同：有无购销合同，购销合同条款有无底价供货、促销费、返利等敏感内容；

查费用：销售费用支出明细是否合理，各项费用比重比例是否合理，费用是否真凭实据；

查资质：业务人员在市场一线开展工作时，要能随时随地证实自己的身份和具备从业资格；

查行为：去各大医院里拜访时，包里有没有装药品实物、有没有红包信封、有没有产品底价；

六、检查行动

针对医药行业，不是一个部门在战斗，多部门联合行动、线索互联，消除监管盲点

1、国家药监总局：企业自查结束，进入暗访抽查阶段

5月31日，国家食品药品监督管理总局公布了第一批重新聘任的302名国家药品GMP检查员名单（详见食药监办药化监〔2016〕73号），相信近期会有更多“药厂被回收GMP证书、药品被抽检不合格”之类的消息公布。

5月3日，国家食品药品监督管理总局发布针对GSP检查的2016年第94号公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，目前企业自查报告期已结束。

各省市药监局为了贯彻国家总局精神，纷纷下发针对“挂靠、走票”等违法经营行为的专项整治通知和《暗访检查办法》。截止目前已经有30省市亮剑药品违法经营，一张弥天大网已然从天而降。你不自查整改，相关部门就会