您的位置:PharmaNews 研发动态 药物临床 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

类癌瘤综合征药物Telotristat etiprate达3期研究主要终点

Lexico的关键3TELESTAR临床试验达到其主要终点,显示口服Telotristat etiprate对使用目前标准治疗不能充分控制的类癌瘤综合征癌症患者有治疗受益。

Telotristat etiprateLexicon利用基因科学发现,这也是该公司首个完成一项关键3期临床试验的药物。如果获得批准,Telotristat etiprate将是首个成功被开发用于类癌瘤综合征的口服治疗药物,也是逾16年来发现的除标准治疗之外的首个药物。

类癌瘤综合征是一种罕见疾病,影响数以千计的神经内分泌瘤患者,神经内分泌瘤始于胃肠道,然后转移或扩散到肝脏或其它器官。在这些转移的神经内分泌瘤细胞中过度产生的血清素是类癌瘤综合征的一个驱动因素,特征是有令人衰弱的腹泻、面部发红、腹痛、心脏瓣膜损伤及其它严重后果。

3期研究的关键结果显示,将250 mg500 mg剂量的Telotristat etiprate添加到标准治疗中,与安慰剂相比,在周期为12周的研究期内,患者日常排便的平均次数出现具有统计学意义的减少,达到该研究的主要终点。

如果获得批准,Telotristat etiprate将是16年来除标准治疗之外的第一款药物

“我们对这些关键结果感到非常满意,”Lexicon总裁兼首席执行官Coats称。“类癌瘤综合征严重使人衰弱,令许多患者不能进行主要的积极与可预见的生活,不幸的是,随着时间的推移,许多患者使用目前的标准治疗不能充分控制他们的病情。我们致力于密切配合FDA,以提交我们第一个新药申请,将这种创新的新药带给那些生活已受到这种具有挑战性癌性影响的患者。”

TELESTAR 结果是出色的,患有及处理类癌瘤综合征的患者及看护人对一种可供使用的新治疗药物是非常高兴的,”主要研究者Kulke博士称,他是哈佛医学院的一名副教授,也是达纳法伯癌症研究所的高级医师。

该公司计划在一个即将到来的科学会议上宣布3TELESTAR研究的完整结果。LexiconIpsen有一项许可及合作协议,以在欧洲及除美国与日本之外的其它国家对这款药物进行商业化。


 

 

点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  碘克沙醇或为需要动脉内给药的慢性肾病高危

  百时美再发力,Opdivo/mogamulizumab免疫鸡

  睾酮对射精功能障碍并无改善作用

  Bellerophon心脏病药物 BCM临床研究失败

  Harvoni为HCV基因型4感染治疗带来希望

  银屑病药物或有助于保护1型糖尿病患者β细胞

  Xoma公司炎症药物gevokizumab后期试验失败致

  埃博拉疫苗气雾剂成功通过动物实验

  Biogen阿尔茨海默氏症药物试验结果喜忧参半

  Belinostat治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤有

NICE推荐依杜沙班用于中风风险增加的房颤患

美国陪审团同意礼来进行其抗抑郁药戒断试验

治疗新潜力药物—让癌细胞“得瑟”而死

孤儿药开发疯狂!最具价值在研项目TOP 15

新创抗癌喹诺酮衍生物Vosaroxin可能使老年复

安进骨质疏松症新药romosozumab首个III期临

BENEFIT研究:苄硝唑治疗Chagas病未有明显获

PCSK9 RNA干扰药物ALN-PCS显示强力降血脂疗

新型降胆固醇药物ALN-PCSsc注射一次疗效可持

Asterias干细胞治疗药物OPC-1在研究中显示出

相关评论

    
本文章所属分类:首页 研发动态 药物临床