9月，CDE受理的化药新药上市申请共计29件，涉及到21个药品。

江苏远恒此次申报了氟曲马唑乳膏，为国内第二家申报该品种生产许可，之前2012年北京四环科宝已经申报。氟曲马唑为局部用咪唑类抗真菌药，由西班牙Urich制药公司研制，1995年首先在西班牙上市。

二甲啡烷由日本山之内制药研制开发，1974年首次在日本上市，为非成瘾性中枢镇咳药。之前，四川百利已经作为首家递交了上市申请。

屈螺酮为避孕药优思明和安今益的原料药之一，目前这两种避孕药均为进口，屈螺酮还没有国产化，仙居君业是国内第三家申报生产的企业。

成都湔江制药申报了地奥司明分散片，注册分类5类。地奥司明除用于痔疮外，还可用于静脉淋巴功能不全相关的各种症状，目前生产企业相对较少，CFDA批准的国产药品地奥司明片仅有施维雅、马应龙和南京正大天晴三家企业，进口的地奥司明片由施维雅分包装。

表 2014年8月CDE受理的化药新药上市申请

治疗大类	药品通用名	注册类型	企业名称
骨骼与肌肉用药	帕瑞昔布	3.1	浙江普洛康裕制药有限公司
呼吸系统药物	二甲啡烷	3.1	四川国瑞药业有限责任公司,四川百利药业有限责任公司,北京润德康医药技术有限公司
抗感染药	氟曲马唑	3.1	江苏恩华药业股份有限公司
	西他沙星	3.1	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
	西他沙星	3.1	扬子江药业集团有限公司
	阿莫西林+克拉维酸，复方	3.2	鲁南贝特制药有限公司,山东新时代药业有限公司
抗肿瘤药	达沙替尼	3.1	山东罗欣药业股份有限公司
	厄洛替尼	3.1	山东孔府制药有限公司
	培美曲塞	3.1	上海创诺制药有限公司
	硼替佐米	3.1	山东罗欣药业股份有限公司
内分泌及代谢调节用药	米格列奈	3.1	南京长澳制药有限公司
皮肤科用药	氟曲马唑	3.1	江苏远恒药业有限公司
神经系统用药	左乙拉西坦	3.1	天津药物研究院药业有限责任公司
生殖系统用药及性激素	屈螺酮	3.1	浙江仙居君业药业有限公司
消化系统用药	埃索美拉唑镁	3.1	山东罗欣药业股份有限公司
心血管系统用药	安立生坦	3.1	山东孔府制药有限公司
	依普利酮	3.1	深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司
	依普利酮	3.1	深圳沃兰德药业有限公司,合肥久诺医药科技有限公司,深圳南方盈信制药有限公司
	地奥司明	5	成都市湔江制药厂
杂类	氯化铬	3.1	内蒙古白医制药股份有限公司
	葡萄糖酸钴	3.1	内蒙古白医制药股份有限公司
	葡萄糖酸锰	3.1	内蒙古白医制药股份有限公司
	葡萄糖酸铜	3.1	内蒙古白医制药股份有限公司
	七钼酸铵	3.1	内蒙古白医制药股份有限公司