非核心原研药两条去向

将仍处于专利保护期内的原研药出售，成为了外资药企的原研药一个去向。21世纪经济报道记者注意到，其剥离的往往是非核心业务。

去年4月，全球十大药企中，诺华、GSK(葛兰素史克)与礼来进行了旗下业务的大置换。其中，诺华以疫苗资源(不含流感疫苗)置换了GSK公司核心的肿瘤资源，仅这两宗交易的交易额便超过216亿美元。

过去数年内，默沙东、赛诺菲、百特、雅培、诺华、百时美施贵宝等大型药企已经掀起了多轮业务拆分的大戏。在众多外资药企不断聚焦核心主业、剥离出售相关性较低的负累业务时，内外资药企研发合作则进入了“热恋期”。

据不完全统计，包括海正与美国辉瑞、复星医药(600196.SH;02196.HK)与阿根廷CHEMO集团、双鹭药业(002038.SZ)与加拿大PnuVax、国药一致(000028.SZ)与韩国Celltrion、和黄中国与美国礼来、英国阿斯利康均有密切的产品科研联盟。

如今康哲制药开辟的购买原研药先河，大有在业内铺开之势。“对于专利到期或即将到期的原研药品，买卖双方在面临抉择时都会对产品的”时间价值“和企业自身要求进行评判。如今外资药企卖的需求日渐强烈，一直都希望接盘的中方企业自然不会拒绝。”前述负责人透露。

目前国内1.1类新药从申请临床到获批的周期动辄6-8年，研发的财力与时间成本持续高企。而在外资药企被边缘化的小产品，在内资企业眼中则有着避开仿制竞争、不用排队等新药审批的种种优势。

另一条路径是在药品专利到期前，外资药企选择和中国国内企业成立合资公司，联合推出仿制原研药。业内人士称，国内企业在考虑是否购买该原研药还是待专利过期后快速仿制，更多取决于其自身仿制药申报情况能否挤入最有竞争力的首仿或前三家仿制的名单，以时间换空间的做法依旧在业内非常流行。

以早前主营抗生素、抗肿瘤药物原料药的海正药业为例，公司联盟辉瑞后获得了转型的深层动力。此番在单抗领域的仿制新药闯关在即，未来公司将在基因药物和大分子药物方面积极转型，并以合资公司海正辉瑞为平台，继续发力品牌仿制药。据海正公司内部人士透露，公司完成三年计划目标已无悬念。

就在外企忙于出售非核心原研药资产，并联合国内企业进行仿制药生产时，尚未与外资牵手的本土药企也没闲着。紧盯原研药过期后的首仿药，成为了本土药企抢占市场的一步棋。目前如齐鲁制药、正大天晴等本土药企在对重点原研药的首仿药竞争中表现强势，公司将企业发展的重心放在差异化竞争上来。记者得悉，正大天晴在2008年~2014年获批的首仿药品种已多达7个，其中在“阿折地平”、“雷替曲塞”等品类中独占国内市场。