为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况，以中国医药工业信息中心的信息优势，从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究，力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选，我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析，力求可以更加深入地研究上市企业，并更加准确地判断产品的未来趋势。日后，我们将陆续为您献上以下上市公司的分析：

更多上市公司资讯信息。敬请期待！

信立泰药业（002294）

——积极扩大新药品种储备

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比：

二、重点品种分析：

信立泰药业（002294）主攻心血管、头孢类抗感染等治疗领域的制剂产品，同时拥有头孢呋辛钠、头孢尼西钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟等头孢类原料药品种。

1、以氯吡格雷和比伐芦定为代表的抗凝药

中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）已连续五年是该公司销售额最高的制剂品种，2013年销售额超过5亿元。信立泰的注射用比伐芦定（泰加宁）和比伐芦定原料药是目前国内唯一上市的比伐芦定制剂和原料药，2011年8月批准上市，2013年制剂销售额约400万元。

信立泰的泰嘉在我国氯吡格雷通用名市场的对手为赛诺菲-民生的波立维，二者占据氯吡格雷通用名市场绝大部分的市场份额。但近年来波立维的市场份额不断下降，而泰嘉的份额稳步上升。2013年泰嘉还通过欧盟许可，获准在欧盟国家上市销售。

2、头孢菌素类抗感染药

信立泰目前拥有多个头孢菌素类抗感染制剂及原料药，如注射用头孢西丁钠（信希汀）、注射用盐酸头孢吡肟（信力威）、注射用头孢呋辛钠（信立欣）、注射用头孢米诺钠（信达舒）等。但受到国家抗生素使用相关政策的影响，近年产品的销售额逐年下降。

信立泰的信希汀、信力威在我国头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟通用名市场中占据一定份额，而信立欣和信达舒在头孢呋辛钠和头孢米诺钠通用名市场中的份额较低。

3、原料药

信立泰原料药产品目前主要包括头孢呋辛钠、头孢尼西钠、头孢西丁呐、头孢吡肟、盐酸头孢吡肟/L精氨酸等，但还没有获得美国FDA II级有效DMF认证或EDQM有效CEP认证的品种。根据信立泰2013年年报，信立泰近年制剂产品销售保持良好的增长态势，而原料药产品销售逐步走低。

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库（CPM）数据，近年来信立泰研发的3类以上新药如下表所示，可以发现信立泰的产品研发始终着重于心血管和抗感染药物领域。其中苯甲酸复格列汀是重庆复创自主研究开发的一种DDP-4抑制剂，具有开发成为治疗II型糖尿病药物的前景。2013年信立泰从重庆复创手中购得了苯甲酸复格列汀在中国大陆地区内的独家开发和市场权利。

信立泰的冠状动脉药物洗脱支架（雷帕霉素洗脱冠脉支架，商品名立宁支架）目前已完成临床试验，新型可降解支架也在研发中。另外信立泰目前还有2个III期临床试验正在进行中，具体如下表所示。

四、未来看点

近年来，信立泰除了自主研发心血管领域的一些新药和器械外，还积极引进了1类降压药阿利沙坦酯片等新药品种，使得信立泰在心血管领域的产品覆盖实现梯队化和多元化，并能与现有产品实现功能上的互补。

1、注射用比伐芦定

独家上市的新型1类抗凝血药物

比伐芦定是一种人工合成的、水蛭素衍生的20肽新型抗凝血药物，为凝血酶直接的、特异的、可逆性的抑制剂。无论是处于血液循环中的凝血酶，还是与血栓结合的凝血酶，比伐芦定均可与其催化位点和阴离子结合位点发生特异性结合，从而直接抑制凝血酶的活性，而其作用特点是短暂、可逆的。有临床研究显示比伐芦定可不引起抗体介导的血小板减少症；与凝血酶可逆性结合，半衰期短，不容易出现缺血和出血性并发症；主要排泄不通过肾，可安全用于肾损害患者。比伐芦定抗凝治疗效果确切，且出血事件的发生率较低，和传统的肝素抗凝治疗相比大大提高了抗凝血剂使用的安全性。