美国食品及药品监管局（FDA）4月1日发行了一份最终指导建议，用以协助阿片类药物开发商处理潜在的滥用威胁并开发具有遏制性的阿片类药物。

合理使用阿片类药物可以给病人带来很大的好处；但是使用阿片类药物也伴随着许多危险，包括误用，滥用和死亡。为了防止阿片类药物滥用，FDA鼓励厂商开发遏制性阿片类药物，然而按这种方法配置药物虽然可能减低滥用风险，但有效药物剂量可能也会达到一个很高的强度，这使得药物的使用与注射更加困难。具有遏制性的阿片类药物不会被标注上“滥用危险”的警告，FDA把这份指导意见看作向着平衡合理使用阿片类药物与减少滥用阿片类药物这一目标迈出的重要一步。

《行业指导：遏制性阿片类药物——评估和标签》这份文件解释了FDA缘何认为在现在的配方研究中应把遏制性成分考虑在内。FDA还对这些研究应该如何评估或执行给出了建议，并且还讨论了如何根据实验结果来确定标签要求。

FDA理事Margaret A. Hamburg表示：“遏制性阿片类药物的技术发展非常快，而且FDA也迫不及待的想同厂家一起给需要的患者们带来这类药物。”“我们认为这对于抵制滥用可以起到关键性作用。我们将致力于帮助厂家开发既具有遏制性又具有疗效的新药配方。”

遏制性技术是一项相对较新且处于发展阶段的技术。这次的最终指导意见旨在帮助有开发遏制性药物产品意愿的制药企业来实现它们的计划。FDA正在同许多制药企业展开合作，并且大力支持该领域研究成果，帮助制药企业尽快的通过监管审批流程，让新药能更快进入市场。在于企业合作的同时，FDA将采用一个灵活的自适应方法来对潜在具有遏制性的药物进评估和标签。

FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock说：“开发具有遏制性的产品是FDA的最优先事项，我们希望这份指导意见可以催生更多能通过审批的具有实质意义的遏制性产品。”“虽然遏制性产品不能完全杜绝阿片类药物滥用和完全防止过量服用和死亡事件的发生，但这是我们对尽可能减少阿片类药物滥用所做出的重要努力。”

虽然这个最终指导意见没有提到一般性阿片类药物，但是FDA理解一般性阿片类药物的重要性——确保病人在需要有效的一般性阿片类药物时能及时得到这些药物。FDA依然支持开发和使用含有遏制性成分的一般性阿片类药物，并且正在起草有关这一领域的指导意见。

另外，在指导意见草案刚公布的时候FDA就收到了大量的反馈，所以FDA于2014年10月30-31号举办了一场公众讨论会，来讨论阿片类药物的遏制性配方的发展，衡量与规定。

为了改善所有阿片类药物安全使用情况，FDA还通过更多其他的渠道来帮助患者和医生选择合适有效的药物。FDA的最终目标是在病人能合理获得阿片类药物与减少阿片类药物滥用之间取得合理的平衡。