德国殷格翰2014年10月8日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2014年大会上公布了最新数据显示：阿法替尼相较于厄洛替尼应用于晚期肺鳞癌患者在无进展生存方面具有优效性，可使疾病进展风险降低18%；此外，阿法替尼针对复发性/转移性头颈部鳞癌的全球性III期临床试验中达到了主要终点，相较于化疗可显著延缓之前治疗方案失败的患者的肿瘤的生长，表现为患者的疾病进展风险降低20%。

LUX-Lung 8研究：相较于厄洛替尼在无进展生存方面具有优效性

III期临床试验 LUX-Lung 8研究的数据显示，阿法替尼相较于厄洛替尼在无进展生存（PFS：肿瘤开始进展之前的时间）方面具有优效性，LUX-Lung 8研究是第一项在晚期肺鳞癌（SCC）患者中直接将两种不同的靶向治疗药物的疗效进行比较的临床试验。与厄洛替尼相比，不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼可显著改善一线化疗失败后的患者的数项疗效指标，尤其是主要终点PFS。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，SCC约占NSCLC的30%。

LUX-Lung 8研究的结果显示，与厄洛替尼相比，阿法替尼可显著降低患者的疾病进展风险达18%，并使肿瘤生长延后（独立性评估结果显示，两组的PFS分别为2.4个月和1.9个月）。此外，阿法替尼还可改善次要终点疾病控制率（DCR：达到完全应答、部分应答或疾病稳定的患者的百分比，两组分别为46%和37%）。阿法替尼治疗组患者的客观应答率（ORR：对治疗产生部分应答或完全应答的患者的百分比）在数值上高于厄洛替尼治疗组患者（两组分别为5%和3%）。

在延缓肺癌症状恶化和改善整体健康状况及生活质量方面也观察到了有利的变化趋势。与厄洛替尼治疗组相比，阿法替尼治疗组中报告发生咳嗽症状改善、整体健康状况和生活质量改善的患者的百分比显著增高。关键性次要终点总体生存时间（OS：患者生存的总时间）的结果尚未获得，将在研究晚期阶段针对该指标进行评估，并在将来的学术大会上公布相关结果。

加拿大渥太华大学渥太华肿瘤诊疗中心临床及转化医学研究中心主任、此项研究的联合主要研究者Glen D. Goss博士如此评价道：“晚期肺鳞癌预后较差，目前的治疗选择较为有限，LUX-Lung 8研究结果显示，阿法替尼相较于厄洛替尼可为晚期肺鳞癌患者提供无进展生存受益。”

法国巴黎Gustave Roussy肿瘤诊疗中心药物研发部主任、此项研究的联合主要研究者Jean Charles Soria教授补充说道：“此外，此治疗还对患者的总体健康状况和生活质量带来了有利的影响，上述指标也是医生在治疗这些晚期肺癌患者的时候的重要考量因素。我们对于总体生存结果充满兴趣并翘首以待。”

两个治疗组的重度（> 3级）和严重不良事件的总体发生率是相当的。阿法替尼治疗组和厄洛替尼治疗组的重度不良事件（> 3级）发生率分别为50.2%和 49.1%。阿法替尼治疗组> 3级腹泻和口腔炎的发生率高于厄洛替尼治疗组（>  3级的腹泻发生率分别为9%和2%；口腔炎发生率则分别为3%和0%），而厄洛替尼治疗组> 3级的皮疹/痤疮发生率则高于阿法替尼治疗组（两组分别为9%和6%）。 完整信息请参见摘要#1222O （比较阿法替尼（A）与厄洛替尼（E）作为二线治疗应用于基于铂剂的一线化疗失败之后的晚期肺鳞癌（SCC）的随机、开放标记、III期临床试验：LUX-Lung 8 (LL8),  27.09.2014, 16.00 – 17:45, 马德里）。

阿法替尼的作用机制有别于厄洛替尼等其他EGFR TKI，仅仅靶向针对EGFR（ErbB1）发挥作用，而阿法替尼提供持久的、选择性的、完全的ErbB家族阻滞效果。阿法替尼的全新作用机制可带来独特的治疗受益。