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NC001试验采用新的研发方法,将组合中的几种新药物成分一并测试,大大缩短新疗法的研发时间。
NC001还测试另外两只药物的组合——TMC207/吡嗪酰胺(pyrazinamide)和PA-824/吡嗪酰胺(pyrazinamide),这些药物组合可能成为未来新疗法的基础。
然而,实现新疗法的研发需要广大的协调合作。为了实现这一目标,比尔和梅林达盖茨基金会、关键途径研究所、全球结核病药物研发联盟于2010年3月启动了抗击结核病关键途径方案。该方案旨在压缩结核病药物研发的时间,并解决药物研发面临的其他问题,包括推进科学监管,使监测者能够评估来自新试验的数据。研发方案可能成为结核病研究的新黄金法则,同时也能为其他需要组合治疗的疾病提供借鉴,例如癌症,丙型肝炎,疟疾。然而,要把新的抗结核病疗法带入后期临床研究阶段,对资金存在着依赖性需求。
卢宇在北京药学年会上介绍了另外几只在研新药。日本大冢制药研发的二氢咪唑并噁唑类化合物OPC-67683,正进行Ⅱ期耐多药结核患者安全性、有效性临床研究;印度Lupin公司研发的吡咯类化合物LL-3858正在进行多中心Ⅰ期临床研究;Sequella公司研发的二胺类化合物SQ-109正在进行Ⅰ期临床研究。
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