知不足，然后能自反也；知困，然后能自强也。”古文劝诫世人要不断反省，知不足、晓困难，然后发奋图强、提高自己。而在当前国家大力倡导发展和应用国产医疗器械的利好政策环境下，我国医疗器械产业发展又面临哪些难点和重点呢？

愿望与现实的距离

中国医学装备协会孟建国介绍说，近年来，我国医疗器械市场年均增速在20%以上。2013年，全国有医疗器械生产企业1.5万多家，规模以上企业销售收入达到3287亿元。总体看来，我国医疗器械行业快速发展，但是在高端大型医疗设备领域，与国外还有一定距离。

值得关注的是，2013年国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出，到2020年将基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群，健康服务业总规模达到8万亿元以上。

在这8万亿元中，医疗器械可能占到1万亿元左右。也就是说，届时我国医疗器械产值将在现有2000多亿元的基础上翻两番。在这一发展形势下，产业如何重塑格局、加强合作、实现共赢，是亟须研究的问题。

上海健康医学院蒋海洪副教授分析认为，我国建立了很多推广使用国产医疗器械的激励机制，政策的动向是好的，不过现实情况离政策愿望尚有一定距离。应该看到，近两年，很多技术含量较低的医疗设备已经实现国产化，但是高端医疗器械的国产化程度有限，很多核心知识产权技术掌握在国外企业手中。在政府、财政资金的引导和支持下，估计公立医院推广使用国产设备的问题不大，但是民营医院采购医疗器械不会唯国产品牌。这意味着，国产医疗器械在部分医院的推广使用还有很长的路要走。

关键技术存在不足

在若干利好政策和措施中，自2013年启动的优秀国产医疗设备遴选工作受到业界广泛关注。据了解，近两年，该遴选工作重点选择超声设备、全自动生化分析仪、CT机、磁共振仪等覆盖面广、用量大、具有一定市场占有率、对降低医疗成本作用显著的产品进行了摸底调查和评选，至今已经公布两批优秀产品目录。在评选标准中，设备技术参数占60%，企业情况占20%，专家评比占20%。评选人员通过听取用户意见，考察企业资金面、研发能力等情况，从中发现了一些共性问题。

总结起来，工艺和材料是困扰产业水平提升的两个主要问题。不拥有关键技术，就称不上具有自主知识产权的国产医疗设备。”孟建国告诉记者，遴选工作发现，现在国产CT机采用的球管多是进口部件；国内DR平板探测器的生产企业较少、技术有待提高；国产超声设备企业亟须在64通道以上彩超领域实现技术突破；全自动生化分析仪机械手的精密度和基础材料水平有待进一步提高。

医疗器械研发需要医院、企业紧密结合，然而现在很多研发人员只在实验室里搞设计，对于医院急需哪些产品，研发人员并不是十分了解。国外企业的做法是把研发中心建在医院周边，时常到医院了解哪些产品需要研发或改进。当前，我国亟须建立医疗器械示范应用基地，促进企业、医院挂钩。

亟待发展的医疗器械

中国医学装备协会调查发现，目前我国医疗器械创新工作需要重点关注3.0特斯拉（T）超导磁共振、32排CT机、64通道超声仪、高通量检验仪器、床旁检测（POCT）系统、集成流水线式检验分析系统、无创呼吸机等领域。

在我国医学影像设备市场，未来覆盖面较大的磁共振产品应该是1.5T和3.0T超导磁共振系统，目前国产3.0T磁共振系统仍待突破；另外，我国企业已经具备16排CT机的生产能力，但是32排CT机做得较少，64排CT机的生产技术仍被国外企业垄断。

尤其值得关注的是，遴选人员没有在市场上找到国产无创呼吸机，目前我国企业只生产有创呼吸机。由于使用有创设备需要在患者身上造口，对医生的操作水平有很高要求，因此限制了有创呼吸机在小医院的推广使用。未来几乎所有医院都要配备无创呼吸机，院内无创呼吸机和有创呼吸机的应用比例应该在