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14:0!距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

美国FDA药物评审中心(CDER)今天举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议诺华旗下山德士(Sandoz)公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006(欧洲商品名:Zarzio)的生物制剂许可申请(BLA)。经过听取山多士公司的申报报告...

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