8月26日国家食药总局发布了《中共国家食品药品监督管理总局关于巡视整改情况的通报》，报告长达2万多字，通报透露了将来药品监督管理的动向，其中有一条不起眼的信息“对先期开展医药代表网上备案管理试点的湖北等省进行调研，适时向各地推广”。

短短一句话，这一段话与动作背后隐射和蕴藏了什么呢？笔者仅从关于医药销售人员（具体指医药代表、销售员、业务经理等与药品具体销售行为业务相关的人员，下同）从业资格应该如何备案？近几年来，有哪些省份使用这招，实施效果如果？国家局此次大面积推广之后，会对行业产生哪些深远影响，在此略作分析，仅供交流。

备案管理由来已久

其实，医药销售人员备案不是什么新鲜的事，按照国家药品监督管理部门颁发的药品流通领域的法规26号令的要求和新版GSP管理要求，医药销售人员必须经合法的药品经企业或生产企业法人授权，并持法人销售授权委托书才能与其相关的客户发生业务往来，否则视为违法、违规。

当然上述行为仅限于在销售对象与采购对象之间的销售委托备案，目标群体发生在两个有业务往来的主体之间，基本上实现的是：你知，我知。

试点省份做法

上述药企直接发生的正常业务销售备案行为，从药品监督管理部门第三方的监督管理角度出发来看，尚可存在某一销售人员作为多家经营公司或生产企业的代表进行兼职销售、持多家企业的被授权委托书进行业务活动的漏洞，这种风险无疑为目前正在落实国家94号公告中大力整顿与打击的“挂靠、走票”等行为提供了条件与成长的土壤。

故而，这种形式所逼之下，在2007年当年打击挂靠专项行动，新一轮的GSP认证和药品监督管理部门新的监管要求下，各省或某些地市药品监督管理部门进行了药品销售相关人员备案的再强化，出台了相关备案制度与方法，笔者略举几例；

（一）河北：河北食品药品诚信网

该网站由河北省食品药品监督管理局主导建立的，凡是药品生产企业、经营企业要与注册地在河北的企业发生药品销售业务往来，都必须先入驻该平台进行备案、审核、公示，该平台还能供河北省的经营企业或公众在线查询、核实供销双方的医药销售人员，还能共享药品购销检验报告，生产企业上传，经营企业核查下载使用，节能减排，实属为民服务，应该点赞！

（二）安徽：2007年发布了《关于对药品销售人员实行备案管理的通知》（皖食药监办〔2007〕218号）和省局《安徽省药品批发企业业务员管理指导意见》（皖食药监市[2012]217号），各地、县市食品药品监督管理部门也根据实际情况在网站公示备案情况；

（三）山东：自2008年5月10起，启用山东省药品营销人员备案系统 ，而在2016年1月11日嘎然终止。

2008年5月7日，山东省药监局通知指出“ 自2008年5月10日起，山东省药品营销人员备案查询系统正式启用。全省药品生产、经营企业、医疗机构凡与药品营销人员进行药品购销业务时，均应通过该系统查询、核实营销人员的合法资格，严防购进假劣药品。药品生产、经营企业和医疗机构可以通过互联网进行查询。”

而戏剧性的变化的是：在2016年1月11日山东省药监局发布《取消山东省药品营销人员备案管理的公告》，公告称为贯彻落实国务院，省委、省政府关于深入推进行政审批制度改革的要求，切实转变政府职能，激发市场活力，经研究决定取消山东省药品营销人员登记备案管理制度。自公告之日起，我省食品药品监管部门不再受理药品营销人员申报、变更、注销等备案申请，山东省药品营销人员备案查询系统停止使用。

（四）湖北：该省是在2016年才启动该项工作的，省局2016年5月13日发布《关于实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度的通知》，通知要求，需要登记报告的人员为药品批发企业关键岗位的人员，包括企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员、采购人员和销售人员。