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FDA接受Biogen Idec公司长效重组凝血因子的生物制品许可申请

添加时间:2013-03-06 原文发表:2013-03-06 人气:2

2013年3月4日，Biogen Idec公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受有关B型血友病治疗药物重组凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）上市的生物制品许可申请（BLA），FDA同时还给予了标准审查的时间表...

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