3月29日，据美国《华尔街日报》网站报道，在美国未上市的药物在中国得获新生。报道说，2013年，制药商Bristol-Myers Squibb 终止了一款抗肝癌药物的临床试验，因为它的药效不及对手。但很快，该公司把这款名为Brivanib 的药品执照授予了上海一家初创企业——上海再鼎医药公司。报道说，这是一个新趋势。全球制药商正在中国建立合作伙伴，继续发展半路夭折的药物。原本要赔的钱，可望在中国市场找回补偿。
 

消息传出，引起了众多争议。不少人担心：中国是否成了劣质药的倾卸场？劣质药是否会严重威胁中国病人的安全？如果中国制药业纷纷与外商签约，为其发展“二手药”，长此以往，对中国研发自己的新药会产生怎样的影响？

Brivanib 针对肝癌晚期患者。2014年，美国洛杉矶大学癌症专家理查德·芬恩(Richard Finn) 等发表了有关Brivanib的三期临床试验报告。这项双盲试验有千余名肝癌患者参加，意在比较Brivanib及其对手药Sorafenib的疗效。结果是，两款药的疗效相似：总生存期在Sorafenib是9.9个月，在Brivanib 是9.5个月；两款药都引起一些不良反应， 但Brivanib的偏高，致使一些病人不得不停止用药。 停药率在Sorafenib是33%，在Brivanib是43%。结论是，两款抗癌药的疗效及安全性能相似，但是患者对Brivanib的耐受力差。

因此，Brivanib 并非通常意义上的劣质药。导致这款药在美国中途收场的直接原因，是它不比同类的药更好。

给定肝癌在中国发病率高，而Brivanib确有一定疗效，它可以给患者提供危急的帮助。再者，该药由中国企业发展，对患者来说还有另外两个好处。比较同类第一线的抗癌药Sorafeni，未来的Brivanib将意味着成本低，上市快。更重要的是，这篇《华尔街日报》的报道还说，上海再鼎医药公司承诺，将采用最新分子疗法来改进临床治疗。例如用分子标记法（biomarker）来选择对该药靶标更准的患者。对症下药，有希望大幅度提高药效。不能忽略的是，这款药的弱点是副作用高。再鼎公司尚未提到如何改进不良反应的事项。

但最终，评估一个药品的安全性，全在中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）如何把关。

大量西方“半路夭折”的药品占据中国制药业，有待进入中国市场。 如何保护中国患者的安全，第一道防线设在中国国家药监局。但是，自从2007年的反腐整顿后，中国药监局的工作质量倒向另一个极端，审批速度远远落后于需求。例如，一项临床试验申请，在美国FDA，提交申请的30天之内必须给答复，在欧盟是60天。相比之下，此类申请在中国CFDA要等上一年之多。与此同时，大量的药品申请在CFDA堆积如山，且积压数字逐年上升。截至2014年，有18000项药品申请等待审理，到了2015年底，积压的申请高达21000项。这样的审批程序，无言以对中国患者。据2013年统计，在全球已上市的药中，中国只有21%， 美国有68%。除了新药，对于世界卫生组织确认的必需药，中国也明显落后。更令人吃惊的是，中国不光落后于发达国家，还落后于许多发展中国家。在必需药中，菲律宾有65%，印度尼西亚有59%，而中国只有31%。结果是， 万般无奈的中国患者，或依赖走私渠道，或花重金，通过医疗旅游获取新药。

造成中国药监局工作严重滞后的一个直接原因，是审批人员匮乏。中国有将近5000家制药企业，但是CFDA 的审批人员只有100 余人（CDE, 药品审评中心），而来自国内外的申请量上万。相比之下，美国FDA 有4000余人 (CDER, 药品评价与研究中心), 每年监审7000项申请。

2015年底，由国务院发起，中国药监局宣布了十项改革计划，包括增加人力资源，以改进药品审批制度。何时实施见效，有待观望。

目前中国的医药市场，仿制药占80%。在革新药中，越来越多的公司争先做“