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25家您不得不了解的上市医药企业 — 信邦制药

为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况,以中国医药工业信息中心的信息优势,从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究,力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选,我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析,力求可以更加深入地研究上市企业,并更加准确地判断产品的未来趋势。日后,我们将陆续为您献上以下上市公司的分析:

更多上市公司资讯信息。敬请期待!

 

信邦制药(002390

——个别品种依赖度高、在研产品前景不明朗

一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:

二、重点品种简要分析:

信邦制药(002390)是集中药材种植、饮片加工、中成药生产为一体的中药企业,同时也涉及小部分化药品种。目前拥有国药准字号品种43个,产品覆盖心脑血管类(补益用药、抗栓药、化瘀用药)、消化系统用药(胃肠用药、肝胆用药)、泌尿系统用药等领域。

根据信邦制药2013年年报,公司共有过亿品种3个,分别是益心舒胶囊2亿元、脉血康胶囊1.6亿元、银杏叶片1.3亿元,这3个品种均属于心脑血管类中药;3个国家优质优价品种,分别是银杏叶片、护肝宁片、贞芪扶正胶囊;3个中药保护品种,分别是六味安消胶囊、益心舒胶囊、脉血康胶囊;2个独家品种,分别为关节克痹丸和沥水调脂胶囊。

2013年信邦制药主营业务收入为5.7亿元,益心舒胶囊、脉血康胶囊、银杏叶片3个品种合计就达4.9亿元,约占主营业务收入的86%,可见公司对这3个品种的依赖程度较高。

三、研发进展

依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来信邦制药研发新药品种如下表所示。

四、未来看点

1、人参皂苷Rd及人参皂苷Rd注射液

人参皂苷是一种结构上属于三萜皂苷的固醇类化合物,只存在人参属植物中,如人参、三七等。人参皂苷都具有相似的基本结构,而依据糖苷基架构的不同人参皂苷类化合物可分为达玛烷型和齐墩果烷型,达玛烷型又包括人参二醇类和人参三醇类。人参二醇类包含了最多种的人参皂苷,如人参皂苷Rb1Rb2Rb3RcRdRg3Rh2及糖苷基PD;人参三醇类包含了人参皂苷ReRg1Rg2Rh1及糖苷基PT。目前已有临床试验证明人参皂苷在癌症、动脉硬化、高血压、糖尿病以及中枢神经系统疾病等领域具有明显的药理活性。

目前我国无人参皂苷类注射制剂上市,有1家企业取得了人参皂苷Rg3 (吉林亚泰制药股份有限公司)的上市批准,1家企业取得了人参茎叶总皂苷(吉林省集安益盛药业股份有限公司) 的上市批准,而人参茎叶皂苷片、人参茎叶总皂苷片、人参茎叶皂苷胶囊、人参茎叶总皂苷胶囊等口服制剂的生产企业则多达几十家。

信邦制药的人参皂苷Rd是从三七中提取得到的单体化合物,已完成III期临床,但2013年初处于上市审评阶段时,信邦制药宣布:“根据国家药监局新药审评技术要求和20125月国家药监局出台的《中药新药治疗中风(脑卒中)临床试验指导原则》(讨论稿)以及专家的意见,结合该药品临床前的研究结果和已完成的临床研究数据,本公司经过慎重考虑,拟补充进行一系列的研究和试验,待完成后再行申报,因此,公司向国家药品审评中心请求撤回人参皂苷-Rd注射液的新药生产注册申请”。有业内分析指出是信邦制药认为人参皂苷-Rd注射液无法达到审批要求才撤回申请,可能原因是III期临床人数过少(少于300人)。

临床前药效学研究表明人参皂苷-Rd具有局灶性脑缺血治疗作用、再灌注损伤治疗作用、对SHRSP脑卒中的防治用、对脑神经细胞死亡与凋亡的保护和治疗作用、对脑血管及脑血流量的作用、对急性脑缺血能量代谢的作用、对低压耐缺氧的作用及对5-HT引起的椎基底动脉的收缩反应的降低作用等。确切的药效作用表明人参皂苷-Rd有望成为脑血管疾病领域的特色中药,而信邦制药的人参皂苷

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