今天是美国癌症研究协会（AACR）2018年年会的第三天，多家公司都公布了其在癌症领域的最新研究成果。默沙东（MSD）公司的重磅抗PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤中都展示出卓越的疗效。

一线治疗肺癌，Keytruda联合化疗将死亡风险降低一半

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的死亡人数总和还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌两种。其中NSCLC是最常见的肺癌类型，约占所有病例的85%。在美国，不分阶段肺癌患者的五年生存率约为18％。

Keytruda是首个显示与化疗联合一线治疗非鳞状NSCLC能显著延长患者生存期的免疫疗法。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021（队列G）的一项确认试验，这项2期研究使Keytruda成为目前唯一一个获得FDA批准的与化疗联合一线治疗转移性非鳞状NSCLC的抗PD-1疗法，不论患者的PD-L1表达情况如何。默沙东正在努力将该研究的数据提交给美国和全球的监管机构。

KEYNOTE-189是一项关键3期临床试验，评估了Keytruda联合培美曲塞（ALIMTA®）和顺铂或卡铂一线治疗转移性非鳞状NSCLC的疗效。结果显示，与单独化疗相比，Keytruda联合化疗显著改善了总生存期（OS），将死亡风险降低一半（HR=0.49 [95％CI, 0.38-0.64]; p<0.00001）。在预先指定的探索性分析中，无论PD-L1表达情况如何，都观察到OS获益，这三组PD-L1分类包括：PD-L1阴性的患者（HR=0.59 [95％CI, 0.38-0.92]）；PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为1-49％的患者（HR=0.55 [95％CI, 0.34-0.90]）；以及TPS大于或等于50％的患者（HR=0.42 [95％CI, 0.26-0.68]） 。

此外，Keytruda加培美曲塞加铂类化疗也取得了无进展生存期（PFS）的显著改善。与单独化疗相比，Keytruda联合化疗将疾病进展或死亡风险降低近一半（HR=0.52 [95％CI, 0.43-0.64]; p<0.00001）。这一PFS获益也分别在三组PD-L1分类患者中观察到：PD-L1阴性的患者（HR=0.75 [95％CI, 0.53-1.05]）；TPS为1-49％的患者（HR=0.55[95％CI, 0.37-0.81]）；和TPS大于或等于50％的患者（HR=0.36 [95％CI, 0.25-0.52]） 。这些结果也同时发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。

 “在这项试验中，与单独化疗相比，Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗延长了晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期，无论PD-L1表达如何，”该研究主要作者、纽约大学朗格尼医学中心的Perlmutter癌症中心胸部肿瘤科主任Leena Gandhi博士说：“将Keytruda与培美曲塞和铂类化疗相结合有着良好的科学依据，这些临床数据现在表明，这一联合疗法是一线治疗这些非鳞状非小细胞肺癌患者的新治疗标准。”

 “我们的目标是延长肺癌患者的生命，KEYNOTE-189的明确生存期发现显示Keytruda联合疗法将死亡风险减少了一半，这对患者和医学领域都很重要，”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：“这项试验的结果有可能改变非鳞状非小细胞肺癌患者在一线治疗中的治疗范式，包括肿瘤PD-L1为阴性或未经检测的患者。”

 “事实上，肺癌患者的治疗选择仍然是一个非常重要的需求。在Bonnie J. Addario肺癌基金会（ALCF），我们致力于通过研究、早期发现、教育和治疗来根除肺癌。Keytruda联合疗法在KEYNOTE-189研究中取得的生存获益代表了一项有意义的进步，并可能为新诊断出患有最常见和致命癌症之一的患者带来希望，”14年肺癌幸存者、同时也是ALCF创始人Bonnie J. Addario女士说。

辅助治疗黑色素瘤，Keytruda降低复发风险43%

黑色素瘤是最严重的皮肤癌，表现为色素生成细胞不受控制地生长。过去四十年来，黑色素瘤的发病率一直在增加，2012年全球约有23.2万例新诊断病例。在美国，黑色素瘤是最常见的癌症类型之一，并且是造成绝大多数皮肤癌死亡的原因之一。预计在