对于全球的制药企业来说，中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一，未来十年，中国仍将是最大的主要乙肝市场，市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。对此，一场有关乙肝药物专利保护的争夺战也开始拉开了序幕。

我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的主要乙肝市场，市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。

但这十年，也极有可能成为目前已有的乙肝药物在中国盈利的最后黄金十年。根据此前国家卫计委统计的数据，中国实施的以预防接种为主的综合防控病毒性肝炎策略取得了显著的效果，乙肝报告发病率呈下降趋势，并有望此后逐年进入乙肝低流行国家。

种种环境交错下，跨国药企、国内仿制药企比以往任何时候更看重这十年的市场争夺，也正因此，一场有关乙肝药物专利保护的争夺战拉开了序幕。

2016年4月26日，北京市高级人民法院做出1448号判决，驳回吉利德科学股份有限公司（GileadSciences）的上诉，认定其专利（中国专利号：200710196265.3）保护的含具体比例的替诺福韦二吡呋酯的富马酸盐专利无效。而这只是近几年乙肝药物专利争夺的一个缩影。

国产仿制药的步步紧逼

自上世纪90年代末期以来，包括葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司就纷纷将目光锁定中国市场，进口肝病药物随即进入，并迅速占据了市场主导地位。

但近年来，随着国产仿制药的陆续审批、上市，跨国药企被步步紧逼，尽管包括葛兰素史克在内的进口乙肝药物供应商屡屡降价，但国产仿制药由于不再需要大量的研发投入，低廉的价格依旧分走了曾完全属于进口乙肝药物的一杯羹。

在国内的乙肝市场，江苏企业正大天晴就是仿制药中的佼佼者。在2014年，正大天晴靠着恩替卡韦等仿制药品，实现了年销售额100亿元人民币，其中恩替卡韦的销售就占20%。正是正大天晴，让销售进口恩替卡韦的百时美施贵宝在近两年的部分省市招标中应接不暇，节节败退。

对于国内的仿制药企业来说，这么多年苦等的就是进口药物专利到期的时间节点。“很多国外的药物，只要他们在国外申请临床了，我们就开始在国内同步研发、报审，然后专利到期了就在第一时间推向市场。如果等专利到期了再开始做就完全来不及。”正大天晴药业集团股份有限公司副总裁田舟山此前对第一财经记者透露。

专利的陆续到期，让国产仿制药在近两年的乙肝市场上风生水起，也正因此，中外药企再次打起了“专利保护争夺”的主意。

专利之战未完

2016年4月26日，北京市高级人民法院做出1448号判决，驳回吉利德科学股份有限公司（GileadSciences）的上诉，认定其专利（中国专利号：200710196265.3）保护的含具体比例的替诺福韦二吡呋酯的富马酸盐专利无效。

抗病毒药物替诺福韦的化学名全名为富马酸替诺福韦二吡呋酯片，在中国，其适应症之一为慢性乙型肝炎。

据了解，来自美国加州的吉利德科学，其产品替诺福韦在中国手握三项专利。分别是化合物专利（专利号：97197460.8）、化合物盐专利（专利号：98807435.4）和化合物盐具体比例专利（专利号：200710196265.3）。而此次审判，仅针对最后一项专利做出无效判决，前两项专利保护的纠葛仍有待解决。这也意味着，替诺福韦专利的官司在中国还没打完。

而这也并不是近几年唯一的一场有关乙肝药物专利保护期的诉讼。

2010年，正大天晴首仿恩替卡韦，其后，百时美施贵宝对其仿制品发起侵权诉讼。但2015年，百时美施贵宝状告正大天晴仿制其恩替卡韦被北京高院驳回，终审判决判百时美施贵宝的恩替卡韦专利在中国无效，正大天晴名正言顺地继续销售。

另一家上海的仿制药公司奥锐特，则瞄准了仿制替诺福韦。在2011年接受采访时，奥锐特公司董事长彭志恩称此专利有重大缺陷，不属于重大创新。彭志恩希望，该专利在中国也能被取消。当年