2015年7月FDA共发布4项警告信息，分别是未成年人可待因药物、未经批准的处方滴耳剂、非甾体抗炎药以及低血糖药物Proglycem（diazoxide），这四种药物的共同特点是可能造成严重的不良反应。其中可待因药物、滴耳剂和Proglycem的警告同时都针对未成年人发布。本月还有两次产品召回，百特公司的氯化钠注射液由于悬浮颗粒问题而被召回，MosesLake Professional Pharmacy的人用及兽用无菌复合药物由于无菌性得不到保障而被召回。本月迈兰公司退市14批次氯化钙静脉注射液10%w/v，包装10mL载药注射器，以防药物注射时发生意外。

7月份FDA警告与药品召回详细信息如下：

警告

          1. 2015年7月1日

对象：未成年人用含可待因药物

背景：可待因是一种特定类型的阿片类物质常被用于治疗轻、中度疼痛或缓解咳嗽。人们通常把它结合其他处方药物和OTC感冒咳嗽药物一起使用。

问题：FDA正在调查未成年人用含可待因咳嗽与感冒药物的安全性，原因是该类药物可能导致严重副作用，例如呼吸困难。特别是那些已经患有呼吸问题的儿童可能更易发生此类严重副作用。

2015年4月，欧洲药品管理局宣布禁止使用可待因治疗12岁以下儿童的感冒与咳嗽。并且对于12-18岁有呼吸问题的儿童和青少年，可待因也是不推荐使用的，包括哮喘或其他慢性呼吸问题。

要求：FDA警告不要对近期接受过扁桃体切除和/或患有扁桃体肿大的患者使用含可待因药物。FDA将持续评估该安全问题，并且考虑采纳欧洲药品管理局的建议。最终结论与建议将在FDA审查完成后公布。

建议：下列症状应该引起家长与监护人的注意：呼吸短促、呼吸困难、呼吸作响、意识混乱、嗜睡。如果儿童被发现有这些症状，应该立即停止使用可待因并且寻求专业医疗看护（立刻送往医院急救和拨打急救电话）。家长和监护人应该反复研读药物标签已确认是否含有可待因成分并且与专业医疗人员确认。专业医疗人员应该遵循标签建议用药，在给儿童开含可待因成分的感冒咳嗽药时应该格外注意。

专业医疗人员和患者都应及时上报与该类产品有关的恶性事件与副作用。

          2. 2015年7月1日

对象：未经批准的处方滴耳液（Otic）产品

背景：未经批准的处方滴耳剂产品常常用于治疗儿童耳部感染和其他导致耳部疼痛和肿胀的症状。使用这类产品的患者可能遭受较大风险，因为这类产品缺少有效性和安全性信息。这些产品可能是受污染或不当生产的，甚至在按照标签使用说明使用时，患者依然接受到错误剂量。

问题：FDA宣布其决定将对生产和/或销售特定未经批准的处方滴耳剂产品（又称为耳用产品）的厂家采取强制措施，这类产品常标识有缓解耳部疼痛、感染和发炎等功效。这些未经批准的处方滴耳剂产品通常都含有活性成分例如benzocaine和hydrocortisone，并且未经过FDA安全性、有效性以及质量评估。这些产品的标签并未清楚标识其未经FDA审批，可能误导专业医疗人员。

要求：FDA通知各企业必须停止生产这些未经批准的处方滴耳剂产品或者接受强制措施，包括没收、禁制令和/或刑事诉讼。本次行动并不影响已通过FDA批准的处方滴耳剂产品或合法的非处方滴耳剂产品。

建议：认为正在使用未经批准的处方滴耳剂的患者应该联系卫生保健提供者以讨论替代药品。

专业医疗人员和患者都应及时上报与该类产品有关的恶性事件与副作用。

          3. 2015年7月9日

对象：非阿司匹林非甾体抗炎药（NSAIDs）

背景：NSAIDs所导致的心脏病突发和中风都有可能导致患者死亡，这样一段警告在2005年就作为FDA黑框警告被标识在了处方药标签之中。从那时起，FDA评估了各种各样的处方和非处方NSAIDs的新的安全信息，包括观测研究、大量临床试验分析和其他科学出版物。在一场举办于