加利福尼亚州圣迭戈和CARDIFF-BY-THE-SEA2014年12月22日电 /美通社/-- 根据肿瘤学开发新治疗癌症和抑制相关疼痛的公司SorrentoTherapeutics, Inc. (纳斯达克代码 (NASDAQ):SRNE;简称:Sorrento))与未上市公司Conkwest,Inc.今日宣布双方就共同开发下一代用免疫治疗方法治疗癌症的CAR-TNK?(读作“Car-Tank”)方案达成最终协议。Conkwest公司曾根据免疫肿瘤学开发出专有的Neukoplast?(NK-92?),它是一种以治疗方法为基础的自然杀伤(NK)细胞株。该CAR-TNK技术平台整合了Conkwest的专有Neukoplast细胞株、Sorrento的专有G-MAB?完全人抗体技术和CAR 设计,以进一步提高Neukoplast的效果和靶向输送。根据协议条款,Sorrento和 Conkwest将建立一个全球独家战略合作关系,专注于加速开发用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤。两家公司都将共同承担和分享任何开发成功的CAR-TNK产品的成本和营收。根据本次协议,Sorrento对Conkwest进行900万美元的战略私募股权投资,并针对开发新型CAR-TNK细胞株提供200万美元的研究信用资金。
过继免疫治疗方法是公认的最有影响力的突破,也是最创新的抗癌治疗方案。截止目前,以T细胞为基础的治疗,如CAR-T,在治疗某些血液系统恶性肿瘤方面最有潜力,特别是B细胞恶性肿瘤,如急性淋巴细胞白血病(ALL) 和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。它们也表现出了明显的治疗影响,包括使用CD19-CAR-T细胞的血癌患者的完整反应(CR)的比率高。虽然临床结果显示非常明希望,CAR-T疗法与一些令人忧虑的副作用有关,特别是以T细胞释放的白细胞介素-6(IL-6)为介质的可能致命的细胞因子释放综合症,表现为发高烧和血压突然降低。患者通常需要在重症监护室接上全面的支持设备。此外,目前大多数CAR-T方法依靠来自患者的T细胞,这需要根据个人情况进行处理,因此对于大规模商业化、品质管理和保持一致性来说这是一个挑战。而且,这个过程取决于获得足够数量的患者自己的免疫T细胞制作足够剂量的CAR-T细胞的能力。
“现成的”CAR-TNK方法将利用Conkwest的在生物反应器中生长的NK-92细胞株Neukoplast作为免疫效应细胞。Neukoplast与来自患者的T-细胞的区别在于:缺少白细胞介素-6(IL-6)表现(细胞因子释放综合征最常见的介质)、天生拥有一种大范围破坏癌细胞以及肿瘤干细胞的能力、可大量提供且各批次的质量等能保持一致。利用Sorrento的G-MAB 库这些Neukoplast细胞可以在脱毒过程中被重组可表达表面受体,从而产生一个能识别肿瘤细胞并向其靶向输送特别抗原的稳定的效应细胞线。CAR-TNK细胞也可以大量生成和生产,从而避免了需要昂贵的分散的‘生物运输(biologistics)’—这是当前CAR-T和树突状细胞治疗的一个重大不足。
Sorrento总裁兼首席执行官HenryJi博士表示:“与Conkwest建立战略合作我们非常高兴。凭借Sorrento在抗体技术方面的专长和从G-MAB库获得的多样化的完整人抗体产品组合,我们相信我们有能力生产出大量的稳定的CAR-TNK细胞株,包括但不限于CD19-CAR-TNK?、PDL1-CAR-TNK?、PSMA-CAR-TNK?和CD123-CAR-TNK?。我们的目标是快速将我们的几种CAR-TNK细胞株推向临床应用,为患有血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的患者提供一个创新的免疫疗法抗击肿瘤。”
Conkwest总裁兼首席执行官BarrySimon博士表示:“Conkwest在临床前和临床第一阶段试验上就建立Neukoplast的安全和抗癌活性方面取得了重大进展。我们还发现了CAR-改良的Neukoplast细胞在临床前模型上的潜力。通过获得从Sorrento的G-MAB库中取得的宝贵CAR,我们相信此次合作能让我们在设计和商量化下一代为表达一个或更多个专有CAR的重组Neukoplast产品方面愿景成真。这对疾病的疗效将会产生巨大的影响。我们很高兴有机会借力两家公司的资源和人才,并盼望着与