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广东基药扩容:中药注射液入选受质疑

备受企业诟病的广东药品招标新模式如今陷入了尴尬。一方面,广东药品交易新规送审稿至今仍未得到有关批复,另一方面,原定于71日启动的药品网上交易也迟迟没有动静。

在此关键时刻,《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》先行问世,这是继青海之后第二个发布地方基药增补目录的省份。文件显示,本次共增补278种,其中化学药和生物药147种、中药131种。

值得一提的是,在本次大幅扩容近300个品种中,过百种独家品种备受青睐,此前因安全隐患而“缺席”新版基药目录的中药注射剂也入选,遭到市场人士反对。

多位受访的医药行业研究人士向《每日经济新闻》记者表示,此前的新招标政策遭到药企强烈反对和攻击,由于独家品种可以规避竞争风险,这样做能让企业不吃亏。同时,不排除其他地方基药增补目录继续纳入中药注射剂的可能。

中信证券认为,由于市场缺乏国产化学药品专利药,未来十年将是中药独家品种发展的黄金期。基于入选品种在公司销售占比分析,此次基药目录中最受益的企业包括康缘药业、上海凯宝、红日药业、香雪制药、佐力药业、华润三九。

独家品种超过扩容中药2/3

74日,广东省发布了《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010版)》的补充,一并执行。截至目前,广东可用的基本药物品种已接近1000种。

广东省卫生厅要求,不仅基层医院要100%使用基本药物,各级公立医院都要按比例优先使用基本药物,达到一定的“基本药物使用率”。

正是由于基药市场对药品的“刚性需求”,大部分国内药企希望能挤进基药目录。然而,受制于“唯低价中标”的基药招标和零差价政策,不少药企在此前的招标中并未尝到甜头。

一位长期关注医药行业的某药企高级研究员告诉《每日经济新闻》记者,近年来的基药招标政策证明了这样一种现象:低价药有价无市、高价药销量猛增,于是企业拼命将高价药挤进基药目录。

“一些竞争厂家多的通用品种,以低价中标的制度造成恶性竞争,企业即使中标,一旦遇到采购量小、回款时间短、原材料、人工成本上涨等因素变化,索性不做。更重要的是,在零差价政策下,这类低价品种由于没有返利和回扣,基层医疗机构根本没有积极性采购,造成品种有价无市。”该研究员如是说。

广东珠海某中药生产企业一位王姓总经理也表示,此前广东药品招标政策意见稿出台后曾遭到多家药企反对,这次扩充独家品种显然可以权衡多方利益。

根据此前广东医药招标政策,最存争议的就是基药品种招标。按其规定,采用“双信封”评审制度,经济技术标10分,同时根据同组各品规的报价情况计算价格分(价格分=90×同组最低报价/该品种报价)。而在此次扩容目录中,有更多议价权利的独家品种占百席。

“化药品种竞争激烈、利润空间小,企业进目录只为走量,价格是否合理是另外一回事。而独家品种意味着价格得到保护,这样的产品不会让企业吃亏。”王姓总经理称,基药目录是多方利益的博弈,这样可以让企业减少对基药招标政策的反对。

同时,作为医药大省,广东代表的华南市场占据全国医药市场总份额的30%,广东医保资金也高于全国水平,而独家品种利润一直较高,可以为企业带来一定的业绩增长。

中药注射液入选受质疑

中药注射液的安全风险使其饱受信任危机,在未能入选新版基药目录后,不少市场人士预期地方纪要也不会将该类品种增补入选。然而,令人始料未及的是,包括喜炎平、热毒宁、喘可治、参附注射液等15个中药注射剂却成功入选此次广东增补目录。

《每日经济新闻》记者了解到,目前造成中药注射液安全危机的最重要原因,就是致敏原和有效成分不明。虽然国家药监局主导的中药注射剂安全性再评价工作开展已近三年,但就目前进展看,并未能解决中药注射液的根源问题。

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