科学技术部火炬高技术产业开发中心日前发布2014年国家重点新产品计划立项项目清单(新产品)公告,由深圳市合一康生物科技股份有限公司申报的具有自主知识产权的“基于γδT细胞技术的免疫细胞治疗技术服务创新平台”被科学技术部、环境保护部、商务部、国家质量监督检验检疫总局等四部委联合授予“国家重点新产品证书”,列入国家重点新产品计划,将主要应用于肿瘤患者的治疗和肿瘤高危人群的预防。据悉,以技术服务创新平台获得国家重点新产品证书的目前在国内尚属首次。
3月18日,深圳市科创委和未来产业计划科技评审专家、深圳市合一康生物科技股份有限公司学术总监、香港中文大学生物医学学院邹畅博士在接受采访时表示,“基于γδT细胞技术的免疫细胞治疗技术服务创新平台”是通过高效刺激剂激活的具有抗原递呈功能的γδT细胞进而刺激初始的αβT细胞,从而活化并增殖分化为CTL,并根据肿瘤患者和肿瘤高危人群的特点科学调配两者之间的比例,达到肿瘤细胞最大的杀伤效应。
当下社会谈癌色变。研究显示,近50年来,国内外医学界为探索癌症的有效治疗方法投入了大量的人力、物力和财力,但目前世界范围内肿瘤患者的死亡率并未明显降低,肿瘤的发生率仍在提高。目前我国肿瘤的发病率为285.91/10万,平均每天每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤。这说明手术治疗、放疗和化疗等传统的治疗手段具有局限性,且并不能预防肿瘤的发生。
初步的临床试验表明,近30年来逐步兴起的免疫细胞治疗技术中肿瘤免疫细胞治疗,通过调节机体免疫与肿瘤之间的平衡,在肿瘤的防治中显示出了极大的优越性,已在国内外引起广泛重视。
邹畅表示,相较目前传统治疗手段而言,在手术清除肿瘤之后,仍会有微小病灶残留,后续的放化疗在杀灭癌细胞的同时,也杀死了大量正常细胞,对机体造成了巨大的伤害且容易复发。免疫细胞治疗则不仅具有可清除微小残留病灶,抑制局部复发和远处转移的优势,且毒性甚微。因此,具有抗原递呈能力并且可体外扩增的γδT细胞及个性化配方T细胞治肿瘤疗技术的研制对于攻克癌症难题是十分必要的。
不仅如此,目前绝大多数癌症依然面临着早期难以发现、中晚期治疗后经常复发和转移的风险。传统的治疗手段,对早期肿瘤的预防、晚期广泛转移及多次复发的病人则无能为力。而免疫细胞治疗正弥补了传统治疗手段的不足,可用来早期预防、中晚期辅助放疗和化疗。中科院深圳先进技术研究院基因和细胞工程研究中心主任、博士生导师陈志英研究员认为,随着免疫细胞治疗技术的发展,甚至成为晚期癌症患者最佳的治疗手段之一。
然而,免疫细胞治疗技术目前却存在一个瓶颈——在免疫细胞治疗技术中起关键作用的抗原递呈细胞不能满足临床需要。据邹畅介绍,“基于γδT细胞技术的免疫细胞治疗技术服务创新平台”在结合了申请人前期γδT细胞高效扩增和抗原递呈技术的基础上,研发出了可供临床应用的、能够大量扩增的、具有抗原递呈和杀瘤能力、制备工艺简单等综合优势的γδT细胞。此次技术服务创新平台的顺利实施有望夺取免疫细胞治疗产业化领域全球制高点。
据深圳市合一康生物科技股份有限公司CEO罗晓玲介绍,自体免疫细胞治疗技术已被列为国家“十二五生物技术发展规划”和深圳市“科学技术发展十二五规划”优先发展和重点支持的项目。值得一提的是,自体免疫细胞治疗项目早在2010年就已获准进入广东省、深圳市医保记账范畴,已有大量的临床应用。这一方面使肿瘤患者受益,另一方面对促进免疫细胞治疗技术的临床应用、研究以及发展具有十分重要的推动作用。
据罗晓玲透露,未来,合一康生物将围绕获批的国家重点新产品计划,持续进行深度研究和开发,充分发挥γδ