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植物胶囊开发借势走红

国内植物胶囊开发热潮来袭。

日前,投资4300万元、可年产空心胶囊24亿粒的国内首个海藻多糖空心胶囊产业化项目在北京皇岛植物胶囊有限公司生产基地正式投产。记者了解到,北京皇岛植物胶囊有限公司还将追加投资1.9亿元,通过引进加长型海藻多糖植物胶囊专用的全自动生产线和检测设备,建设年产80亿粒海藻多糖空心胶囊的总部生产基地。

“明胶胶囊容易与内容物产生交联反应,对温湿度敏感,稳定性较低。而植物胶囊起到了扬长避短的作用,在我国中药制剂和生物制剂及功能食品方面具有明显的竞争优势。不过在未来很长一段时间内,植物胶囊还难以取代传统明胶胶囊的主导地位,但可能与明胶胶囊形成分庭抗礼的新局面。”国际药用辅料网CEO施拥骏预判说。

企业加速布局

实际上,辉瑞公司在1997年就已率先在美国市场推出羟丙甲基纤维素空心胶囊Vcaps和普鲁兰多糖两款植物性胶囊。此后,日本、奥地利、韩国分别研制成功以海藻、玉米淀粉等为原料的植物性胶囊。目前,国际上已形成以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰多糖、褐藻酸、卡拉胶和琼脂等)以及植物淀粉类(如改性玉米淀粉、土豆淀粉和地瓜淀粉等)为代表的3类不同原料的新型植物胶囊产品。

统计资料显示,全球市场医用的硬胶囊目前年需求量为6000亿粒,用于保健品的软胶囊的全球市场年需求为2000亿~3000亿粒,植物胶囊的年产量在1000亿粒左右。

“作为生产和消费中药及保健品的大户,从全球范围看,中国是胶囊产品的需求大国。”施拥骏对记者表示,从类别上看,尤其是羟丙甲基纤维素、普鲁兰多糖类植物胶囊的市场前景将表现不俗。

“近期我们已规划在3年内投入5亿元打造350亿粒HPMC植物胶囊规模的生产线。”山东赫达股份公司总经理毕于东告诉记者,目前厂房的建设已经开始进行,预计项目第一期耗时8个月左右。

对制药和功能食品企业而言,植物胶囊进入我国药品和功能食品市场,不仅可提升产品在国内的品牌价值,更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐。位于国内胶囊行业排名前列的生产企业除了生产明胶胶囊外,均纷纷将触角伸向植物胶囊的开发和生产。例如,苏州胶囊公司、山西广生胶囊公司生产羟丙甲基纤维素、普鲁兰多糖两款植物性胶囊;青岛益青药用胶囊有限公司生产羟丙甲纤维素空心胶囊。

此外,医用辅料企业尔康制药也在去年开始布局全球创新型的木薯淀粉胶囊。该企业近两年通过收购、合并、新建公司,在淀粉胶囊领域接连有所行动,累计投入高达7亿元。今年5月,尔康制药拟以自有资金5.04亿元投资建设木薯淀粉空心胶囊产业园项目,建成年产300亿粒药用淀粉胶囊生产线。另外,主营生物发酵行业的梅花集团,今年也通过收购山西广生医药包装股份有限公司52%的股权,为其普鲁兰多糖类植物胶囊生产线“充血”。

“然而,相比成熟的动物源性胶囊技术,国内对植物胶囊的研究还不够深入,还没有得到市场的广泛认可。建议加大对植物源性胶囊的研发,尤其是要加强植物胶囊和药物的相容性、稳定性、安全性评价,此外配以适宜的价格,行业才能有更好发展。接下来主要是质量的可控性及成本的较量。相信新技术的应用会推动行业的发展。”一位行业相关研究人员如是认为。

此外,毕于东还期待建立相关品种的国家药典标准,并加快审批速度。“目前,企业新产品要取得国家生产批文要等待很长的时间,如果我国维持现有的HPMC植物胶囊行业准入政策不变,将不利于研发型企业的创新和成长。”

成本的较量

近几年来,全球植物胶囊新品开发速度在不断加快,但植物胶囊产品销量在市场上占有率并不高,其中成本和产量是两大硬伤。

国际海藻工业协会此前建议:用红藻提取的卡拉胶完全可取代明胶生产各种胶囊。但有医药业专家提出质疑,认为这种设想并不现实。因为尽管利用卡拉胶生产胶囊虽然工艺上已无问题,但其生产成本至少为现有明胶胶囊的

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