2011年，我国中药企业将面临更为严峻的国际市场准入门槛。2010年底，中国香港全面实施《中医药条例》，2011年5月，欧盟《传统药注册程序指令》（以下简称《指令》）实施过渡期亦将结束，加之韩国、新加坡、马来西亚、印尼等国原本艰难的注册环境，以及美国、日本等对保健品和植提产品提出的新注册要求和有关进口国提高农药残留标准，我国中药企业将在诸多主要市场遭遇技术性壁垒，中成药出口很可能陷入困境。
从中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）获悉，随着2011年5月1日欧盟《指令》最后限期的到来，我国仍未有一例中成药在欧洲注册成功，这也意味着中国制造的中成药将被迫退出欧盟市场，而这种退出趋势已经在2011年的第109届广交会上显露苗头。
“《指令》的实施对中成药出口欧盟市场造成了很大的影响，不少企业在3月份就不敢接订单了。”医保商会副秘书长谈圣采表示，春交会是下半年医药外贸形势的“晴雨表”，而在第109届广交会上，针对欧盟客户，国内企业普遍下单谨慎，这表明下半年中成药出口欧盟将急剧萎缩。据统计，在第109届广交会上，中成药出口1940.92万美元，同比下降45.04%，其中对欧盟仅出口354.44万美元。
一季度突击囤货
据医保商会统计，2011年第一季度，我国出口欧盟中成药出现激增，出口额达到575万美元，同比增长104%，其中对英国出口387万美元，同比增长260%。仅3月当月，英国进口我国中成药56万美元，同比增长21倍。
事实上，由于在《指令》到期前突击囤货，本届展会上来自欧盟的订单几乎为零，广交会最后两天完全没有来自欧盟的成交数据。“现在欧洲方面在中成药进口上多有限制，哈药没有向欧盟出口已经很多年，特别是2011年还涉及欧盟《传统药注册程序指令》到期的问题。”哈药集团外贸部安红缨表示，广交会医保展开展以来，陆续有欧洲客商来公司展位询问，但她只能留下他们的联系方式，以备后期联系。
“我国中药产品在欧盟注册未取得进展，主要原因是企业对欧盟中药市场未来的收益不明确，缺乏积极性和主动性。在不能确保收益的预期下，企业不愿意支付高额的注册费用。”医保商会会长倪如林表示，中成药是我国中药出口附加值相对较高的大类品种之一，医保商会支持中药企业开展欧盟传统药注册。
“进口商的这种行为，进一步证实了该法令实则是一把双刃剑，对中国与欧盟的中医药贸易产生了较大的影响，欧盟市场下半年中成药买药难以及当地中医药从业人员的就业问题将进一步显现。”谈圣采指出。
“很多欧洲客商已经赶在《指令》大限到来之前订购了大量的中成药，部分有实力的欧洲企业甚至提前囤积了半年的货物。”康和药业外贸部经理祁海东表示，公司在英国设有分部，之前年出口额的50%～60%均由欧洲市场贡献，欧盟《指令》到期将使公司超过半数的订单落空。
品牌企业寻求突围
谈圣采指出，欧盟特别是英国、荷兰等国民间对中医药已经有很高的认可度，很多民众已经拥有中医药用药习惯。在《指令》已经生效的形势下，中成药需要通过政府引导，推动典型企业率先“走出去”，在欧盟开展传统药注册，进而带动更多中药企业加快跟进。
从兰州佛慈制药有限公司获悉，该公司已经在《指令》到期前几天向瑞典提交了申报材料，并已经做好了投更多精力、财力，打持久战的准备。同时，中医药行业领军企业同仁堂也表示，欧盟产品注册不单是中医药贸易和形象的展示，更是一种民族责任的体现，作为龙头企业和老字号企业，同仁堂会采取一些行动，进行相关的准备工作。
“目前，公司内部正在就中成药出口欧洲问题进行探讨，寻求解决办法。”北京同仁堂国际有限公司区域经理董凌明表示，中成药在欧盟注册问题一天不解决，同仁堂就无法拿到来自欧洲的订单。
本届广交会参展的绝大部分中药企业对进军欧盟抱持观望态度，有些企业甚至表示，将转战开发其他市场，俄罗斯、乌克兰等国家已经成为中药企业重点关注的新兴市场。