百时美施贵宝及默沙东同时公布了公司第三季度销售情况，销售数据显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo的销售额首次超过了默沙东Keytruda的销售额。

公司

三季报：辉瑞净利下降20%，默沙东总收入猛增18.31亿美元

辉瑞公司第三季度净利润下降20%仅为21.3亿美元。其中Enbrel（注射用依那西普）的销售额下降11.6 %，其他重点品种Lipitor?（立普妥，阿托伐他汀钙）、Lyrica?（乐瑞卡，普瑞巴林）、Norvasc?（络活喜，氨氯地平）、Zyvox?（斯沃，利奈唑胺）和Celebrex?（西乐堡，塞来昔布）的销售额分别下降了7%，41%，11%，51 %和 72 %。Meck公司第三季度总收入猛增18.31亿美元，但由于汇率的影响以及Cubis制药公司消费保健业务的剥离使得净利润下降了4%。Januvia（捷诺维）/Janumet（捷诺达）本季度的销售额同比增加了9%。

雷诺陪你读新闻：辉瑞因受专利悬崖影响其销售额已呈下滑趋势，特别是全球年销售额过100亿美元的立普妥昔日繁华不再。辉瑞上述几个拳头产品中，立普妥在美国的核心专利4681893*PED已于2010年3月24日到期，乐瑞卡在美国的核心专利5563175已于2013年10月8日到期，络活喜在美国的核心专利4572909*PED已于2007年1月31日到期，斯沃在美国的核心专利5688792*PED已于2015年5月18日到期，西乐堡在美国的核心专利5466823*PED已于2014年5月30日到期。

捷诺维是默克公司开发的磷酸西格列汀，属DDP-Ⅳ抑制剂，临床上用于治疗2型糖尿病。捷诺达则是由磷酸西格列汀与盐酸二甲双胍组成的复方制剂。捷诺维在美国的核心专利6699871将于2022年7月26日到期，而捷诺达在美国的核心专利7326708则将于2026年4月11日到期。

连线FDA

强生软组织肉瘤药物Trabectedin获FDA批准

近日FDA批准强生公司Trabectedin（曲贝替定；商品名：Yondelis）用于先前已接受过包含一种蒽环类化疗药物治疗，无法经手术切除或晚期特定软组织肉瘤乳脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者。此次获批基于一项由518名复发或转移性平滑肌瘤与脂肪瘤患者参加的临床试验，受试者被随机分为Yondelis?（345名）治疗组和达卡巴嗪治疗组（173名）临床结果表明，Yondelis?治疗组与达卡巴嗪治疗组相比无疾病进展时间明显增加（4.5个月vs 1.5个月）。

雷诺陪你读新闻：平滑肌肉瘤是最常见的软组织肉瘤之一，发病率仅次于脂肪肉瘤，占所有新诊断软组织肉瘤的10～20%.发病率一般随年龄的增加而逐渐上升，高峰年龄为70～80岁。子宫平滑肌瘤是女性最为常见的肉瘤，发病率为0.64/10万，多见于绝经后妇女，而非皮肤软组织和皮肤平滑肌肉瘤则多见于中年男性。

曲贝替定是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物，最初源于海鞘、红树海鞘，其通过与DNA结合而抑制肿瘤细胞，利用核苷修复机制在细胞变化时阻止DNA复制和转录，最后在S和G2阶段阻止自保分裂，同时具有抑制多药耐药基因表达的活性。曲贝替定最早是于2007年9月在英国和德国上市的。迄今为止，曲贝替定作为一种单一制剂在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤，在70个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。

FDA 批准Strensiq（asfotasealfa）治疗罕见代谢障碍低磷酸酯酶症

近日，Alexion制药公司研发的治疗磷酸酯酶缺乏症的药物Strensiq?（asfotasealfa）获得了FDA的批准，Strensiq?是用于该领域的首个疗法药物，FDA先前曾授予asfotasealfa突破性药物地位和孤儿药地位。

雷诺陪你读新闻：低磷酸酯酶是一种遗传性碱性磷酸脂酶缺乏的疾病，多为常染色体隐性遗传，少数为显性遗传，重型（围产期及婴儿型）的发病率为1/100000，轻型发病率尚无明确统计数据，但一般认为较重型高。低磷酸酯酶多以骨骼、牙齿矿化障碍、血清及骨骼碱性磷酸酶活性降低为特征。其临床症状多样化，严重者表现为出生时没有矿化的骨骼，轻者表现为牙齿早失。

FDA批准用于慢性疼痛的治疗新药