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美国FDA针对非法网上药店在全球范围内协调行动

美国食品和药物管理局与其他联邦和国际机构合作,本周将对向美国消费者出售有潜在危险的,未经批准的处方药的网站采取行动。FDA和美国海关和边境保护局(CBP)也将参与检查,主要针对进入美国的包含处方药的国际邮件。结果发现大部分被检包裹中包含线上来源的非法处方药。

采取此行动是为了支持由刑警发起的,被称为操作盘古VII的第七届年度国际互联网周刊( IIWA )的活动  2014513日至520日)。在操作盘古VII期间,执法,海关与来自111个国家的监管当局通力合作,查明利用互联网来销售非法药品和医疗器械的制造商和分销商,并从供应链中清除这些产品及医疗设备。

操作盘古VII通力合作,针对邮件包裹检查,导致含有据称来自澳大利亚,英国(UK),新西兰和加拿大的19,618件药品包裹被拘留或扣押。这些包裹实包含来自其他国家,如印度,中国,新加坡,台湾,墨西哥,老挝,马来西亚,以及澳大利亚,新西兰和英国未经批准或涉嫌假冒药品。

FDACBP检查在洛杉矶,纽约和芝加哥的邮件包裹,并扣留或没收583件包裹。初步研究结果表明,某些来自国外的药物产品,如胰岛素,雌激素,比马前列素,人绒毛膜促性腺激素,曲马多,他达拉非和西地那非正在销往美国途中。FDA还指出包括互联网服务提供商,域名注册商及相关组织的1,975家网站在违反美国法律的前提下向美国销售药品。

“当消费者在合法的供应链之外购买处方药,他们无法知道自己收到的药品是否是假冒的,即使它们包含在适当剂量的正确有效成分,”道格拉斯·斯特恩,FDA执法和导入操作办公室的主任说,“如果消费者遭遇非管制药品的不良反应,或者如果他们得不到治疗益处可言,他们很少或没有法律追索权。除了健康风险,这些药房还会使消费者遭受包括信用卡诈骗,身份信息窃取或电脑病毒的其他风险。”

如操作盘古VII的调查和研究显示,许多在网上订购药品的美国消费者相信他们会收到美国批准的相同版本的药物。但是,这些药物往往是未经批准或假冒,并从不太严格的制造标准或法规管制的国家而来的。很多非法网上药店声称销售的药品符合美国标准等来吸引消费者,但随后向他们发送未经批准的,假冒或不合格的药品。

“许多非法网上药店使用华而不实的网站模板和空的担保说明他们销售的便宜药品是被分配在美国的完全相同的处方药,以说服美国消费者购买”菲利普J.晶宇祥,FDA刑事调查办公室的代理主任说。“FDA将继续利用我们的资源,加强国内和国际伙伴关系,将这些针对普通消费者的基于互联网欺诈活动曝光。”

美国食品药物管理局为消费者提供如何识别以及如何通过BeSafeRx找到安全网上药店网站的咨询信息:了解你的网上药房。

IIWA是美国食品药品管理局,国土安全部,美国能源部,国家知识产权协调中心,国际刑警组织,世界海关组织,国际医药犯罪常设论坛,以及来自111个国家参加的国际健康和执法机构。

美国食品药物管理局,是美国卫生和人类服务部的一个机构,以确保人类和动物使用药品,疫苗等生物制品,及医疗器械的安全性和有效性,保护公众健康。该机构还负责美国食品供应,化妆品,膳食补充剂的安全,以及电子辐射产品的发放。另外,还监管烟草产品。


 

 

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