印度是美国及其它国家的主要仿制药出口国，但该国医药产品药品生产的安全及质量问题再度引起了人们的担忧。当美国FDA和英国药品和健康产品管理局（MHRA）于近日发布了两项常用药品的召回时，这些担忧开始受到关注。

6月19日，因溶出试验失败，FDA召回了13560瓶来自Dr Reddy's laboratory的抗高血压药物琥珀酸美托洛尔。6月18日，因美国仿制药公司迈兰在印度工厂可能存在瑕疵，MHRA通告召回了几批注射用抗生素克拉霉素。

自20世纪70年代以来，印度的医药产业有了显著的增长。1994年，世界卫生组织（WTO）与印度政府就知识产权问题进行了谈判，但直到2005年，WTO要求的改变才得以实施。印度政府强行限制某些领域的专利，除非它们导致一款药物有改善的疗效。印度法院解释，这些改变是限制国际性公司扩大对医药产业现有药物的垄断，如抗逆转录病毒仿制药物。这些廉价的仿制药已拯救了发展中国家数百万人的生命。

在Lancet的评论中，Attaran讨论了印度医药产业药品监管系统的失败，包括薄弱的监管和一些药品生产企业较差的质量控制。虽然印度有“发展中国家的药房”之称，但因作为供应商在安全方面的名声，使得价格实惠的药物正处于风险之中。

令人鼓舞的是，为恢复其在医药产业的声誉，维护全球竞争力，印度打算在未来5年投入约5亿美元以加强药品教育和研究，培训其生产工人和国家监管人员。但更迫切的是，印度政府需要迅速果断地采取行动，以解决其药品的质量和安全问题，因为这关系到全球许多国家的生命线。